一个细胞培养房间能同时培养不同细胞株类型吗

邵昭

初始细胞培养间设计是一套不锈钢细胞反应器（细胞扩增到生产反应器），现计划在房间内增加一套一次性反应器（细胞扩增到生产反应器），想咨询两条线能否同时培养不同细胞？比如一条线CHO K1，一条线CHO S。是否有指南或者法规参考，谢谢大家。

Wwe123

一次性反应器与不锈钢反应器可以共线生产，但需通过风险评估、工艺验证和设施设计优化来确保合规性与产品质量。

Wwe123

这个涉及到共线生产了，分享一些法规资料，希望对你有所帮助

机智鼠

根据细胞培养相关要求，一个细胞培养房间不建议同时培养不同细胞株类型。

在细胞培养过程中，不同细胞株可能存在交叉污染的风险，即使使用不同反应器，房间内的共用空间、空气流通等因素仍可能导致细胞间的相互影响。目前暂无明确针对此情况的专门法规条款，但一般遵循良好的细胞培养操作规范，以确保细胞培养的安全性和有效性。建议设立单独的房间进行不同细胞株的培养，以保证细胞质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

cwsun@163.com

仅是细胞扩整，问题不大