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[质量控制QC] 麻烦问一下微生物的偏差也用RSD吗

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大师
发表于 前天 13:53 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-4-23 13:42
虽然题主的问题我回答不了,但是你这个问题我能回答。
RSD中文叫相对标准偏差,SD叫标准差,也叫标准偏 ...

你说的好有道理,我竟然无言以对

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我又学到了新东西  详情 回复 发表于 前天 14:11
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药徒
发表于 前天 13:55 | 显示全部楼层
用笑容改变世界 发表于 2025-4-23 13:45
跟你没关系  你别看就好了  又不是你家

是跟我没关系,看到论坛里那么多网友给你提供建议,提供平台跟渠道,你自己都不先去学习一下,一股脑的去问,对你帮助是不大的,学习是要靠自己的,微生物也不是你问几个问题都能学会的,但凡你先自己去学习一下,了解一下再来问,你的收获也不止这些啊
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药师
发表于 前天 13:56 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-4-23 11:05
这位蒲友应该是想表达微生物方法学时重复性类是否也用RSD表示
最近这位蒲友提了太多的问题了,我感觉 ...

微生物没有一般意义上的重复性。
通则1105里,取平均即可,
两个平板的菌落数平均值不小于15,则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。
就是说 28 ,0也可以取平均,报告结果为14即可。但28,2就不可以了,就得调查一下为啥不平行呢! 好神奇。

点评

毕竟是一条生命,没有半条这个说法。所以平均后的也得不到有效值。再者无菌与微生物实验受外界干扰污染因素太多了,长出来的小生命用数字去具象化也不能得到一个准确值,所以范围肯定比理化大许多。 个人愚见,不喜  详情 回复 发表于 前天 14:08
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:02 来自手机 | 显示全部楼层
qaqc 发表于 2025-4-23 13:55
是跟我没关系,看到论坛里那么多网友给你提供建议,提供平台跟渠道,你自己都不先去学习一下,一股脑的去 ...

你给我道歉我不介意  你给我当师傅
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:03 来自手机 | 显示全部楼层
qaqc 发表于 2025-4-23 13:55
是跟我没关系,看到论坛里那么多网友给你提供建议,提供平台跟渠道,你自己都不先去学习一下,一股脑的去 ...

你加我个微信呗  18814689629我有问题可以问你吗  我不会你帮帮我可以吗

点评

我是医疗器械的,你应该是药品的,不同行业做法是不一样的  详情 回复 发表于 前天 14:10
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:03 来自手机 | 显示全部楼层
qaqc 发表于 2025-4-23 13:55
是跟我没关系,看到论坛里那么多网友给你提供建议,提供平台跟渠道,你自己都不先去学习一下,一股脑的去 ...

我的时间有限啊
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药徒
发表于 前天 14:08 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-4-23 13:56
微生物没有一般意义上的重复性。
通则1105里,取平均即可,
两个平板的菌落数平均值不小于15,则两个平 ...

毕竟是一条生命,没有半条这个说法。所以平均后的也得不到有效值。再者无菌与微生物实验受外界干扰污染因素太多了,长出来的小生命用数字去具象化也不能得到一个准确值,所以范围肯定比理化大许多。
个人愚见,不喜勿喷
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药徒
发表于 前天 14:10 | 显示全部楼层
用笑容改变世界 发表于 2025-4-23 14:03
你加我个微信呗  18814689629我有问题可以问你吗  我不会你帮帮我可以吗

我是医疗器械的,你应该是药品的,不同行业做法是不一样的
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药生
发表于 前天 14:11 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-4-23 13:53
你说的好有道理,我竟然无言以对

我又学到了新东西
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大师
发表于 前天 17:06 | 显示全部楼层
微生物的偏差一般不用RSD。RSD主要用于评估方法的精密度,如在微生物限度回收验证中,可用来评估各平行样品结果之间的差异程度。而微生物的偏差通常涉及准确性、真实性等方面的问题,比如微生物计数结果与理论值或预期值的偏离、无菌检查中出现阳性结果等,这些偏差更多地是从是否符合标准规定、操作是否规范等角度去考量,而非用RSD来衡量。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 昨天 08:42 | 显示全部楼层
微生物检验没有重现性
使用于化学、物理检验的RSD值在微生物没有应用的价值和必要
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