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[其他] 实验室小试-抗体蛋白皮下注射制剂

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目前有相关处方,然后处方中是多种辅料和一种主药,辅料有缓冲体系,渗透压调节剂,表面活性剂,抗氧化剂,降粘剂等。对于每种辅料,我是将每种辅料单独配成多种溶液与主药混合吗?还是将所有辅料直接配制成一种溶液直接与主药混合?另外,对于辅料和主药,我是需要将辅料加到主药中?还是将主药加到辅料中?为什么?请相关大佬详细说明一下,非常感谢

点评

主要通过稳定性和相容性两个方面考虑吧。打比方如果主药足够稳定,那你辅料配制好,能简化工艺程序,也算降低成本,但如果某种辅料影响主药的稳定,那就得考虑在什么节点加为好;—这再考虑是辅料进主药还是主药....  发表于 6 天前
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
明白,就是说请问有相关文件或指导说明关于配液以及互相加入的顺序吗?
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