国家药品标准WS1-(x-005)-99Z 《硒酵母》

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寂寞雨中行

标准来源： 新药转正标准16
硒酵母

拼音名：Xijiaomu

英文名：SeleniousYeast

书页号：x16-64     标准编号：WS1－(X－005)－99Z

批准文号：（94）卫药准字第X-115号

本品为酵母科啤酒酵母菌(saccharomycescerevisaeHansen)在含有一定量亚硒酸盐中培养得到未经提取的干燥菌体，蛋白质不得少于40.0％，每1g硒酵母含总硒应为670—730μg。

[性状]本品为淡黄色或淡黄棕色的颗粒或粉末；有酵母的特殊臭，味微苫，不应有异臭。置显微镜下检视，多数细胞呈圆形、卵圆柱形、圆柱形或集结成块。

[检查] 无机硒取本品0.5g，精密称定，置于研钵中，加乙醇溶液[乙醇300ml、水150ml、硝酸溶液(1→30)50ml]3ml，研磨，移人离心管中，研钵用乙醇溶液8ml分3次洗涤，洗液并入离心管中，离心3分钟(3500转／分)，倾山上清液，置50ml锥形瓶中，加乙醇溶液l0ml；另取乙醇溶液l0ml，置另一50ml锥形瓶中做为空白，分别加热蒸发至近干，放冷，再加入混合酸(无硒硫酸3ml，70％～72％高氯酸4ml)7ml，摇匀，加6.6％铝酸钠溶液3ml，置沙浴中加热，溶液变为清亮无色，继续加热，至浓烟冒出，溶液变黄色，随后变为绿色时,停止加热，冷却后，移入烧杯中，各加入0.2mol／L。乙二胺四醋酸二钠溶液2ml．照总硒项下的方法，用浓氨溶液调pH值为2.0：0.1，依法测定，即得。

无机硒的量不得超过总硒量的15.0％。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量小得过8.5％(中国药典1995年版二部附录ⅧL）。

灰分 取本品1.0g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化,逐渐升高温度600—700℃炽灼使完全灰化并恒重；灰分不得超过8.0％。

[含量测定] 蛋白质取本品约0.5g，精密称定，照氮测定法(中国药典1995年版二部附录ⅦD第一法)测定，测得的氮量与6.25相乘，即得供试品中含有蛋门质的重量。

总硒 标准硒溶液的制备取已知含量的亚硒酸钠适量，精密称定，加硝酸溶液(1～30制成每lml中含硒1.00g的溶液。

硒对照纸的制备 精密量取标准硒溶液20，滴加到3cmx3cm定量色谱滤纸上，吹干好后备用。

标准溶液、供试品溶液、空白溶液的制备取上述无机硒项下的硒酵母粉末适量，精密称定(约相当于含硒20g，用3cmx3cm定量色谱滤纸包好，另取硒对照纸和3cmx3cm的空白定量色谱滤纸，分别用1000ml氧气燃烧瓶，以硝酸溶液(1→30)25ml为吸收液，按“氧瓶燃烧法”(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进行有机破，开启瓶塞后，分别将吸收液移至l00ml烧杯中用水30ml分次洗涤燃烧瓶及铂丝、洗液分别并入各烧杯中，即得供试品溶液、标准溶液、空白溶液。

化测定法 将上述三种溶液分别用浓氨溶液调pH值至2.0±0．1，各加盐酸羟胺溶液(1→2)1ml，摇匀，精密加2，3—二氨基萘试液5ml，摇匀，在水浴中加热5分钟，冷却后，分别移至分液漏斗，加少量的水，分次洗涤烧杯，洗涤液并入分液漏斗中，加水使总体约为70ml，各加入环己烷10ml，强力振摇2分钟，放置，分层后弃去水层．分出环己烷层，用1g无水硫酸钠脱水，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)，在375nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

[作用与用途] 补硒药。用于防治大骨节病、克山病及缺硒引起的疾病。

[用法与用量]口服，一次100～200(以含硒量计)，一日1次。

[制剂] 硒酵母片。

[注意] 本品应嚼碎后服用。

[有效期] 3年