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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › MAH/CXO › 只进行持有人转移，如何进行风险评估
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只进行持有人转移，如何进行风险评估

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沧海一粟wgw
药徒
发表于 2025-4-18 12:08:04 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题，只进行持有人变更，生产不进行变更，如何进行风险评估
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栗子7
药士
发表于 2025-4-18 13:08:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

人员资质经验啊
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栗子7
药士
发表于 2025-4-18 13:08:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

这金币可以一个人得？
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栗子7
药士
发表于 2025-4-18 13:09:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

哈哈哈，不错不错
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季风
药徒
发表于 2025-4-18 13:16:37 | 显示全部楼层
新持有人公司资质、人员资质
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760934540
发表于 2025-4-18 13:17:31 | 显示全部楼层

哈哈哈，不错不错
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蒲公英664367343
药徒
发表于 2025-4-18 14:13:53 | 显示全部楼层
路过，学习一下哈~
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williamtang
药徒
发表于 2025-4-18 15:00:04 | 显示全部楼层
持有人的质量管理体系，包括人员、文件、供应商管理、工艺技术和质量管控能力、与受托方质量体系的衔接等。
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