蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 196|回复: 4
收起左侧

[其他] 洁净工作台性能参数校准规范》(JJF2053-2023)里产品保护(沉降菌)疑惑

[复制链接]
发表于 2025-4-16 11:58:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
沉降菌的标准为不超过0.5cfu/30min,但是一般我们出结果为0的时候最终判定为<1,这种情况参照该标准结果如何判定比较好。 微信图片yyf_20250416115738.png
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-4-16 12:57:26 | 显示全部楼层
根据《洁净工作台性能参数校准规范》(JJF2053-2023),沉降菌的标准为不超过0.5cfu/30min。当检测结果为0时,按照该标准,应判定为<1。这是因为在微生物检测中,当样品中未检测到微生物时,通常采用“<1”来表示,意味着在检测条件下未检测到微生物,但不能完全排除微生物的存在。

因此,参照该标准,当检测结果为0时,应判定为<1,这既符合标准要求,也体现了对检测结果的科学性和严谨性。同时,也应注意,对于微生物检测,除了遵循相关标准外,还应关注实验条件、操作过程及环境等因素,以确保检测结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-4-16 13:05:06 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-4-16 12:57
根据《洁净工作台性能参数校准规范》(JJF2053-2023),沉降菌的标准为不超过0.5cfu/30min。当检测结果为0 ...

老师,这是正常情况下这么表示,但是参考此标准的结果不超过0.5cfu/30min就无法体现出来了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-4-16 14:28:23 | 显示全部楼层
O小书生O 发表于 2025-4-16 13:05
老师,这是正常情况下这么表示,但是参考此标准的结果不超过0.5cfu/30min就无法体现出来了

这是机器人
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-4-16 16:41:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-26 13:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表