非一次性使用医疗器械的产品包装箱可以重复使用吗？

Wei123456789115

请教一下各位，非一次性使用的产品的纸箱或者木箱允许重复使用吗（就是老板问产品发给客户安装后，能不能把包装发回来重复使用，法规文件里也单独列了一次性使用的不可以）？有没有什么文件进行指导？

七君

理论上法无禁止即可，除非能找出明确禁止的规定。

kuwaithan

七君 发表于 2025-4-7 17:00
理论上法无禁止即可，除非能找出明确禁止的规定。

虽然没有禁止是可以的，但是你回收利用外箱，你的运输验证又要做了，还需要做重复次数的验证。如果验证方案和数据有瑕疵，还存在风险。纸箱就不建议回收再用了，寄回来的钱都可以买新的了。除非你的批量很大，那就可以做作验证，比如回收再使用2次。木箱的话，一样需要评估。

Wei123456789115

kuwaithan 发表于 2025-4-7 17:10
虽然没有禁止是可以的，但是你回收利用外箱，你的运输验证又要做了，还需要做重复次数的验证。如果验证方 ...

是啊，现在的运输试验基本都没有做过包装的重复使用验证

三七二一

kuwaithan 发表于 2025-4-7 17:10
虽然没有禁止是可以的，但是你回收利用外箱，你的运输验证又要做了，还需要做重复次数的验证。如果验证方 ...

换个思路， 只要多次使用过的外箱，依然能保证符合你的外箱质量要求，就可以.......

kuwaithan

三七二一 发表于 2025-4-8 15:05
换个思路， 只要多次使用过的外箱，依然能保证符合你的外箱质量要求，就可以.......

纸箱回收后符合外箱质量，这个难度很大哦。你还要考虑最坏的状态，这个分析下来，你还不如做验证。

三七二一

Wei123456789115 发表于 2025-4-8 08:52
是啊，现在的运输试验基本都没有做过包装的重复使用验证

运输验证，验证目的是啥？
重复使用包装，改变了包装的技术条件没有？

三七二一

kuwaithan 发表于 2025-4-8 15:07
纸箱回收后符合外箱质量，这个难度很大哦。你还要考虑最坏的状态，这个分析下来，你还不如做验证。

你啥脑回路， 如果回收的包装已经破破烂烂的（意思不能再用了）， 你还二次用吗？ 你做了二次使用的验证？

所以这个核心问题，是包装（材料）的标准是什么？ 回收后准备二次使用的包装（材料）是否依然符合标准？

kuwaithan

三七二一 发表于 2025-4-8 16:47
你啥脑回路， 如果回收的包装已经破破烂烂的（意思不能再用了）， 你还二次用吗？ 你做了二次使用的验证 ...

我脑回路和你有毛线关系，你了解别人的意思吗?再说，二次回收使用包装，你就能确定不会破损？你确定二次不破损，第三次呢？第四次呢？第五次呢？都不会破损？

三七二一

kuwaithan 发表于 2025-4-8 17:03
我脑回路和你有毛线关系，你了解别人的意思吗?再说，二次回收使用包装，你就能确定不会破损？你确定二次 ...

理解力这么差，脾气还这么大！
算了，你去做第二次，第三次，第四次回收包装的验证吧！！！！

kuwaithan

三七二一 发表于 2025-4-9 14:40
理解力这么差，脾气还这么大！
算了，你去做第二次，第三次，第四次回收包装的验证吧！！！！

哪里来的小朋友，一边玩去。就你是脑回路正常，别人想法和你不一样就是脑回路不正常，你是脑回路短路了。

三七二一

kuwaithan 发表于 2025-4-9 14:42
哪里来的小朋友，一边玩去。就你是脑回路正常，别人想法和你不一样就是脑回路不正常，你是脑回路短路了。

小红书里， 有个和你名字和你一样的， 还在装逼做咨询，卖材料！  哈哈

kuwaithan

三七二一 发表于 2025-4-14 16:39
小红书里， 有个和你名字和你一样的， 还在装逼做咨询，卖材料！  哈哈

你这个人有毛病吧，满嘴都是恶意。我的观点和你不一致，你还没完没了了。

三七二一

kuwaithan 发表于 2025-4-14 16:55
你这个人有毛病吧，满嘴都是恶意。我的观点和你不一致，你还没完没了了。

哈哈，做技术的人说话就是这么直接。。。。不要那职场那一套玩技术，到你这里不吹捧你就不能说话了。

三七二一

kuwaithan 发表于 2025-4-14 16:55
你这个人有毛病吧，满嘴都是恶意。我的观点和你不一致，你还没完没了了。

你看看， 说你脑回路有问题，你还生气了。    明明是你的恶意。。。。

kuwaithan

三七二一 发表于 2025-4-15 10:14
你看看， 说你脑回路有问题，你还生气了。    明明是你的恶意。。。。

你的脑回路有问题，没啥和你说的了。

kuwaithan

三七二一 发表于 2025-4-15 10:12
哈哈，做技术的人说话就是这么直接。。。。不要那职场那一套玩技术，到你这里不吹捧你就不能说话了。

你脑回路有问题，没啥和你说的了。你脑回路有问题，我需要你吹？我需要你捧？你算哪根葱？说你还喘上了，你的脑回路还真不一般，你还搞技术的，说话不经过大脑的脑回路，你是真的脑回路清奇。没法和你比，你是真的牛哈。没人不让你说话，你语言带攻击性就没人惯着你。少拿你在你们公司的那一套理论在这里说话，都有说话的权利，但是没你侮辱别人的权利。你把你的脑回路好好缕缕，我这里不需要你的意见。

金毅

路过学习。。。