现在技术要求里引用中国药典应该用20版还是25版

68HGUUW · 发表于 5 天前

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25版中国药典10月份实施，是实施后才能引用到技术要求中吗

机智鼠 · 发表于 5 天前

在技术要求中引用中国药典时，应优先使用最新的版本。目前，2025年版《中国药典》已经发布，并于2025年12月1日正式实施。因此，建议在技术要求中引用2025年版的《中国药典》。

对于具体的条款或规定，应根据实际需求查阅2025年版《中国药典》的相应部分。例如，通用技术要求、指导原则等内容可以在新版药典中找到详细规定。

请注意，随着法规和标准的不断更新，建议定期关注国家药典委员会等官方机构发布的最新信息，以确保引用的准确性和时效性。同时，在引用具体条款时，应注明出处和版本号，以便于查证和核实。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Znh8wtzbu · 发表于 5 天前

机智鼠发表于 2025-3-28 15:12
在技术要求中引用中国药典时，应优先使用最新的版本。目前，2025年版《中国药典》已经发布，并于2025年12月 ...

不熟自2025年10月1日起实施吗？

阁下何不乘风起 · 发表于 5 天前

可以不写明版本，只写中国药典

68HGUUW · 发表于 5 天前

阁下何不乘风起发表于 2025-3-28 15:52
可以不写明版本，只写中国药典

医疗器械技术要求要求有年代号吧我记得

BBCOME · 发表于 5 天前

正在注册的，如果是药典方法，假如用2025版，不知检验所是否有这个2025版检验的资质认可

yiya12 · 发表于 5 天前

技术要求里需要标明年代号
要考虑的是现在是已注册产品还是未注册产品，着不着急注册。主要目前还没检测所能检测最新版

leslie0904 · 发表于 5 天前

颁布日期20250325到实施日期20251001期间，企业可以自行选择执行20版或提前引用新版，但需在说明书中明确标注执行的版本，便于上市后监管

魈寳曓 · 发表于 5 天前

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)
1.国家药监局国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行？

答：根据国家药监局国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》颁布之日至实施之日期间，可以执行原标准，也可以执行2025年版《中国药典》，并在说明书中予以注明，在药品上市后监管（包括抽查检验等）时据此执行。

2025年版《中国药典》实施之日前生产的药品，可以继续上市流通。相关法律法规或国家药监局另有要求的，按相关要求执行。

warsong · 发表于 5 天前

Znh8wtzbu 发表于 2025-3-28 15:47
不熟自2025年10月1日起实施吗？

这是AI，错误很多的，别全信。

chashuang · 发表于 4 天前

建议继续引用20版中国药典

meng143629 · 发表于 4 天前

跟审评沟通吧，我们让引用新版

小田steven · 发表于前天 09:28

现在就用20版，拿到25版再升版

jianing4233312 · 发表于前天 09:33

25版还没实施，引20版就好

xuxiang1578 · 发表于昨天 09:40

如果递交注册是在25版药典实施之后，那么技术要求里应该引用哪版？

现在技术要求里引用中国药典应该用20版还是25版

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