大家固定探头怎么校准的？

Francis-shuQ

如题
大家固定探头怎么校准？比如冰箱内的，恒温恒湿箱内的探头要校准，但是又不能拆下来，应该怎么做呢？

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妙手药王

现场比对法

依然星期三

现场比对法，但是很多出不了CNAS证书

成慧潫

校准整个设备，不校准探头

ShawnWang

冰箱内的是可以拆卸的啊，至少我们是的；恒温箱的不可拆卸的都是请第三方公司现场校准，根据需要校准。

阿布

那就校准你的干阱炉，用干阱炉作为标准器现场做比对

W123309784

不用拆卸  直接使用外部探头计量温度和显示温度做比较   这种是可以出带CNAS的证书  符合计量管理要求

cloudsky

阿布 发表于 2025-3-25 13:52
那就校准你的干阱炉，用干阱炉作为标准器现场做比对

这个没用的，你内部自校没有证书。除非你们公司有人考取校准相关资质证书可以颁发校准合格证，这样才行。
否则别人就可以提出你没有证，同样需要送校或者上门校准。

cloudsky

W123309784 发表于 2025-3-25 14:05
不用拆卸  直接使用外部探头计量温度和显示温度做比较   这种是可以出带CNAS的证书  符合计量管理要求

关键CNAS证书他们公司有没有取的，不是所有公司都有这个证书的。

cloudsky

不行就请计量校准公司上门做校准，这个就是价格问题。没有什么不能做的。

机智鼠

在药学及医疗器械领域，固定探头的校准是确保设备准确性和可靠性的关键步骤。对于冰箱内或恒温恒湿箱内的固定探头，由于其通常无法轻易拆卸，因此需要采用特殊的校准方法。

一种常用的方法是使用标准温度计或湿度计作为参考，将其放置在与探头相同的环境中，然后比较两者的读数差异进行校准。此外，也可以采用非接触式的温度测量仪器，如红外温度计，来间接测量探头的温度响应。

根据《医疗器械监督管理条例》第二十一条：“医疗器械注册人、备案人应当对上市的医疗器械产品依法承担质量管理责任，建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其生产、经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，加强对医疗器械使用的培训和指导。”因此，在进行探头校准时，应遵循相关法规要求，确保操作过程符合规范，以保证医疗器械的安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

W123309784

cloudsky 发表于 2025-3-25 14:10
关键CNAS证书他们公司有没有取的，不是所有公司都有这个证书的。

没有通过CNAS认证的  就看贵司能不能接受了   建议是计量供应商需要有CNAS的认证

tp206555

现场                        

wh_wjy2007

内部计量对象的校准，如有外部校准的仪表或有资质机构的试剂，建立方法，优先企业內校，
现在计量管理法已经没有强制要求计量员资质证，更不要说什么CNAS了，又不是对外服务。