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楼主: Gigiocy
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初始污染菌检验量问题

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药徒
发表于 2025-3-25 16:19:56 | 显示全部楼层

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Gigiocy 发表于 2025-3-25 15:37
可以这样吗?我们一直按照来料量抽取样品,抽多少就做多少

你们怎么抽的?如果来2w个包装袋呢
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药徒
发表于 2025-3-28 15:45:25 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-3-25 16:15
如果你来料几万种,产品价值每个都很高,也是可以结合实际情况抽样
抽样的多和少,一般选择的是你的接收 ...

其实有数据收集  趋势分析 还有储存环境及生产环境的变化  且数据远低于规定的高限,我认为依然符合代表性
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药徒
发表于 2025-3-28 16:14:44 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-3-28 16:15:32 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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直接就三个抽也没问题
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
依据包装材料的供方和材质、批次而定,如果包材的供方、材质、批次均相同,只是规格不同,可作为同批次检测。如果都不相同,需要分开抽样检测。连续监控质量稳定,可以放宽检验呢,个人理解哈
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 09:40 | 显示全部楼层

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药生
发表于 前天 09:44 | 显示全部楼层

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发表于 前天 10:45 | 显示全部楼层

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直接每批抽个三个做初始污染菌就行,加阳性对照菌就可以
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