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[法律法规] 三码合一!“追溯码、医保编码、商品码”三码知识全解析③——药品追溯码

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药徒
发表于 昨天 15:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品追溯码
用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码,由一系列数字、字母和(或) 符号组成。
—NMPAB/T 1002-2019《药品追溯码编码要求》
通俗讲,#药品追溯码#如同药品的电子身份证,是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签。也是解锁药品对应追溯数据的钥匙,实现“一物一码,物码同追”的必要前提和重要基础。[url=]#药品追溯码#[/url][url=]#药品追溯#[/url][url=]#医保药品追溯码#[/url]
药品追溯码的要求
药品追溯码主要由药品标识码和生产标识码组成。根据国家药监局发布的NMPAB/T 1002-2019《药品追溯码编码要求》,药品追溯码的构成应符合以下要求:

药品追溯码构成要求 来源:NMPAB/T1002-2019《药品追溯码编码要求》

药品追溯码构成要求 来源:NMPAB/T1002-2019《药品追溯码编码要求》
药品追溯码应符合以下两项基本要求中的一项:

药品追溯码构成要求 来源:NMPAB/T1002-2019《药品追溯码编码要求》


其中,符合第一项要求的药品追溯码示例如下,其代码长度为20个字符,前7位代表药品标识码,常见于药品包装之上。#药品追溯信息采集#[url=]#药品追溯码#[/url]

20位药品追溯码应用图 来源:嘉华团队整理制作


注意:药品追溯码标识设计方案,需遵循NMPAB/T 1011-2022《药品追溯码标识规范》的要求。

药品追溯码标识示意图 来源:NMPAB/T 1011-2022《药品追溯码标识规范》


国家药监局:药品追溯码发展历程及相关政策要求
- 2006
2006年我国开始建设中国药品电子监管网,由国家统一赋码,采用统一平台,开启药品一物一码追溯,中国的“药品追溯码”(药品电子监管码)由此诞生。[url=]#药品追溯码#[/url]
- 2016
2016年2月,原CFDA发布暂停药品电子监管的公告,10年时间,我国实施药品电子监管,为中国药品信息化追溯奠定了坚实的基础。
- 2018
2018年至今,我国药品追溯体系建设进入新阶段,形成多码并存、多追溯系统并存的格局,基于协同平台构建了分布式追溯体系,实现了多方共建、各司其职的模式。
- 2024
国家药监局发布的血液制品监管文件,药用辅料与药包材质量管理规范征求意见均涉及“追溯”要求。江西、内蒙古、四川、重庆地方药监也发布了全面推进或重点推进药品追溯工作的通知与征求意见稿。
- 2018-2024相关政策文件
2018-2024年,国家药监局发布的系列药品追溯码相关政策文件,可点击进入“药品追溯法规与标准规范盘点”查阅了解详情。

国家医保局:2024年发布的药耗追溯码相关政策文件
- 2024.04
《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》提出“加强药品追溯码在医保基金监管中的应用”;《关于开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作的通知》,采取先行试点、成熟推广的方式, 从医院、药店发药环节入手,打通药品生产、流通、使用等环节的信息壁垒,实现对药品全生命周期精准跟踪管理。#医保药品数据上传
- 2024.05
《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》发布,在“完善执行机制,增强集采制度效果”加强采购执行管理部分提出“将使用药品追溯码作为集采申报条件,并逐步推动在配送结算等环节应用追溯码。”
- 2024.07
《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案(征求意见稿)》提出省级药品集中采购平台实行“带码挂网”各级药品集中带量采购实行“带码投标”,药品经营企业落实“带码流通”,明确医保定点医药机构落实“扫码采购”,做到“逢采必扫”,及时将追溯信息上传至采购药品上市许可持有人的追溯系统中。
- 2024.09
国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》,举办全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布活动,加速药品追溯码落地;江苏、天津等地发布《关于开展医保药品追溯信息采集工作的通知》《天津市关于开展药品追溯信息采集工作的通知》。

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药师
发表于 昨天 18:54 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
国家最好能把追溯码统一管控
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