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产品工艺验证与再验证

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药徒
发表于 2025-3-18 11:55:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品一共有三种规格,首次工艺验证验证了最大规格的,年度再验证到期可不可以验证小规格的?
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药徒
发表于 2025-3-18 11:57:01 | 显示全部楼层

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哈哈  可别乱说    什么首次验证做了最大规格 ,你明明是所有规格都做了

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这位道友是懂得  详情 回复 发表于 2025-3-18 13:07
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药徒
发表于 2025-3-18 12:43:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

不是只做了最大的那是典型性
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药生
发表于 2025-3-18 13:07:36 | 显示全部楼层
尹格里希 发表于 2025-3-18 11:57
哈哈  可别乱说    什么首次验证做了最大规格 ,你明明是所有规格都做了

这位道友是懂得
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药徒
发表于 2025-3-18 13:34:19 | 显示全部楼层
首次所有规格
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药生
发表于 2025-3-18 14:04:45 | 显示全部楼层
应该是做了最具有代表性样品的,这个样品的参数能通用所有规格的
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发表于 2025-3-18 16:43:05 | 显示全部楼层
不是选择典型样品么?
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药徒
发表于 2025-3-19 09:52:01 | 显示全部楼层
不是所有规格都要做吗?
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发表于 2025-3-20 15:20:25 | 显示全部楼层
不同的工艺要求是不一样的,例如:对于机械加工工序,每个型号都要做,对于清洗工艺,选择最差条件的产品即可。
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