医疗器械EMC电磁兼容性

医疗检测-覃工

医疗器械EMC电磁兼容性

医疗器械的电磁兼容性(EMC)测试是确保医疗器械在电磁环境中能够正常工作，同时不会对周围设备和人员造成干扰或危害的重要环节。有源医疗器械通常指需要外部电源供电的医疗设备，如心脏起搏器、除颤器、体外循环机等。以下是一些可能包括在有源医疗器械电磁兼容性测试中的测试项目：

1.电磁辐射测试：评估医疗器械在正常工作时产生的电磁辐射水平是否符合相关标准限制。

2.传导骚扰测试：评估医疗器械对外部电磁干扰的抵抗能力，以确保设备在真实环境中不会受到外部干扰的影响。

3.静电放电测试(ESD Testing):评估医疗器械对静电放电事件的抵抗能力。

4.抗干扰能力测试：测试医疗器械在面对各种电磁干扰源时的抗干扰能力。

5.地线耦合测试：测试医疗器械的地线耦合特性，以确保设备在接地情况下不会出现异常。

6.过电压测试：测试医疗器械在遭受过电压时的抗干扰能力。

7.放射性干扰测试：评估医疗器械对放射性干扰的抵抗能力。

8.敏感性测试：测试医疗器械对不同电磁场强度和频率的敏感性。有源医疗器械的EMC测试需遵循相应的标准，常用的标准包括：

-YY 9706.102-2021 医用电气设备　第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列标准：电磁兼容要求和试验
-IEC 60601-1-2:医用电气设备部分：一般安全要求及其补充性标准-第二部分：电磁兼容性要求和试验
-EN 60601-1-2:医疗电气设备和系统的电磁兼容性标准
-ISO 13485:医疗器械质量管理体系标准

如果您需要进行有源医疗器械的EMC测试、摸底测试、整改测试，请与我联系，我们将根据您的产品特点和需求，提供相应的测试方案和服务，确保医疗器械符合相关的EMC要求。

公司业务涵盖有源、无源医疗器械注册检和委托检验，我重点负责有源医疗器械注册检、IVD试剂注册检、IVD设备注册检、网络安全、软件注册等检测；当上有无测试需求，都欢迎大家加个VX留着以后需要。 覃工--189 0283 3684 （VX同号）

yxc719

您并没有说明是您哪家检测机构，有无资质，据了解是有检测区域性的（默认）。

医疗检测-覃工

yxc719 发表于 2025-3-17 10:29
您并没有说明是您哪家检测机构，有无资质，据了解是有检测区域性的（默认）。

您好，我这里是深圳检测院（深圳计量院），您说的区域性、包括第三方检测等问题，在22年的时候，政策已经放开。