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[质量控制QC] 电子天平最小称量确定

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 m1213995776 于 2025-3-14 14:16 编辑

如题,最近在做电子天平最小称量的确定,看了药典了最新的9032指导原则,发现最小称量基本都在0.082g、0.82g、8.2g这种数值之间,结果是不是不对?请教各位大佬,是哪个步骤错了还有文件这样规定可以吗?标准砝码的范围按天平称量范围的5%选择吗?


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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
最小称量是通过计算出来的   有个固定的公式    故计算的结果数值近似
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
0.082g、0.82g、8.2g这种数值只是理论的最小称量数值,实际数值需要用标准砝码重复测定10次的重复性结果来计算,其数值是要更大一些的。标准砝码可以按天平称量范围的5%来选择。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 yjd597 于 2025-3-14 15:03 编辑

参考USP<41>、<1251>,《中国约品检验标准操作规范》(2019版)
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
学习学习学习学习
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 m1213995776 于 2025-3-14 16:34 编辑
yjd597 发表于 2025-3-14 15:00
参考USP、,《中国约品检验标准操作规范》(2019版)

参考了药典操作规范,里面说S小于0.41d,就用0.41d代替,然后我算出来的SD都小于0.41d,这是不是不合理?
微信截图_20250314162851.png

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十万分之一(最大量程是200g)的,重复性是用1g的砝码么?  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
hn_xj 发表于 2025-3-14 14:48
0.082g、0.82g、8.2g这种数值只是理论的最小称量数值,实际数值需要用标准砝码重复测定10次的重复性结果来 ...

我分别用了10g砝码对百分之一,万分之一。千分之一的天平进行重复性试验,算出SD,基本都小于0.41d,这是不是不合理?是我算错了吗?
微信截图_20250314162851.png

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还行,可以,不加安全系数的话,就按你算的。十万分天平一般都是要大于0.41d。  发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
W123309784 发表于 2025-3-14 14:23
最小称量是通过计算出来的   有个固定的公式    故计算的结果数值近似

是这样算吗
微信截图_20250314162851.png

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砝码重量是不是小了点  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

砝码重量是不是小了点
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
Hill301 发表于 2025-3-15 14:48
砝码重量是不是小了点

采用天平量程的5%-100%之间的砝码,应该可以吧?

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你们每天选用哪几个砝码校准?  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

Mmin=k×sRP/U   这个是计算公式      国内和USP的规定都差不多
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
使用电子天平时,应该尽量避免在最小称量范围上 称量。应该远远大于最小称量范围才可以。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 yjd597 于 2025-3-17 09:14 编辑
m1213995776 发表于 2025-3-14 16:29
参考了药典操作规范,里面说S小于0.41d,就用0.41d代替,然后我算出来的SD都小于0.41d,这是不是不合理?

十万分之一(最大量程是200g)的,重复性是用1g的砝码么?  SD小于0.41d是合理的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
路过!!!!!!!!!
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发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
没问题,出现这个数值说明天平状态和环境情况都属于良好。这种情况下是会出现理论值的。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2025-3-17 08:02
采用天平量程的5%-100%之间的砝码,应该可以吧?

你们每天选用哪几个砝码校准?
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