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18568402756 · 发表于 2025-3-12 16:14:52

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设备验证都需要多长时间一次？

柠檬糖の大叔 · 发表于 2025-3-12 16:19:26

这还是要看是什么设备，做什么用途的

栗子7 · 发表于 2025-3-12 16:23:08

可分不同类别
不是所有设备都一个频率

张磊jjd · 发表于 2025-3-12 16:28:40

各种设备都不一样，看你怎么评估，最终灭菌产品用的设备和非最终灭菌产品用的设备也不一样

鬼使神差 · 发表于 2025-3-12 16:34:25

自己风险评估，自己定个合理的时间

sunguoqing · 发表于 2025-3-12 17:48:22

具体情况具体分析，关键的设备如灭菌至少一年，其他的不超过三年，

270681282 · 发表于 7 天前

关于再验证频率可以参考相关的法规要求，如A级区需要每半年（EMA 附录无菌产品）、ISPE指南等，也可以看看GXP CSQ的这篇文章总结https://mp.weixin.qq.com/s/JAMYbz7ZHCHHoaXeZD69rg

skyoiu · 发表于 7 天前

根据用途、使用频次评估

红烧牛肉面 · 发表于 7 天前

你这也太模糊了

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