蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 342|回复: 5
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

[生产运营] 十万级洁净车间生产消毒液,需要每个房间放置温湿度表和压差表吗??

[复制链接]
药徒
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2025-3-11 18:26:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有的人说不用,有的人说要放!!!
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群
收藏收藏1 分享分享 分享淘帖 好评好评 差评差评 @AI助手AI助手
回复

使用道具 举报

药徒
沙发
发表于 2025-3-11 18:48:36 | 只看该作者
如果只是单纯离线记录和监测的话,评估对工艺过程的影响程度,温湿度可以放工艺和关键房间(如中控需要记录温湿度的等),压差放与外部有连通房间(监控洁净区对一般区有10Pa的压差梯度)和关键房间(如需要维持对走廊/相邻房间负压的产尘间等)。系统验证的时候可以所有房间都检测~~
回复

使用道具 举报

药徒
板凳
 楼主| 发表于 2025-3-12 08:40:31 来自手机 | 只看该作者
zlanylz 发表于 2025-03-11 18:48
如果只是单纯离线记录和监测的话,评估对工艺过程的影响程度,温湿度可以放工艺和关键房间(如中控需要记录温湿度的等),压差放与外部有连通房间(监控洁净区对一般区有10Pa的压差梯度)和关键房间(如需要维持对走廊/相邻房间负压的产尘间等)。系统验证的时候可以所有房间都检测~~

感谢大佬!!!!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
地板
发表于 2025-3-12 08:46:04 | 只看该作者
关键或特殊房间设温湿度和压差计即可,其余房间在周期性环境监测时进行监测即可
回复

使用道具 举报

药徒
5#
 楼主| 发表于 2025-3-12 09:10:12 | 只看该作者
鱼小小 发表于 2025-3-12 08:46
关键或特殊房间设温湿度和压差计即可,其余房间在周期性环境监测时进行监测即可

如何评判关键或特殊房间呢?称量间和配制间已经洁净区更鞋间算吗?我们公司领导又说称量间和配制间不用安装,
回复

使用道具 举报

药徒
6#
发表于 7 天前 | 只看该作者
主要工艺操作间,比如你说的配制间,法规指南上提到的有特殊要求的,如称量、筛分、以及跨级别的房间
当然,如果领导有要求,听领导的,整理好仪表安装清单,让领导签字确认
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-20 09:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表