重复偏差的数量怎么计算？

MR74554ed5 · 发表于 4 天前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

B和C是A的重复偏差，那偏差数量是2个还是3个？

Jacob1188 · 发表于 4 天前

好奇，我也想知道，这个怎么管理的。重复性偏差是按新偏差管理合适？还是维持启始偏差编号？

琦瑞福生 · 发表于 4 天前

3个
再偏差调查那，重复发生的栏位关联其他重复发生的

栗子7 · 发表于 4 天前

chinsss · 发表于 4 天前

同一外厂批次的物料3个不同日期进货了3次，工厂内部批号给了几个~~

风花秋月 · 发表于 4 天前

一般偏差基本上写一个，但具体写几个，还要根据实际情况而定，能详细说说嘛！

来自安卓APP客户端

闰土仍是少年 · 发表于 4 天前

chinsss 发表于 2025-3-11 09:15
同一外厂批次的物料3个不同日期进货了3次，工厂内部批号给了几个~~

3个

九五二七 · 发表于 4 天前

同时发现的写1个如果A发生完又继续发生了B 然后C 就是3个偏差分类等级升级 A是微小 B C就升级说明你开始调查不彻底或者措施不完善执行不到位

门门 · 发表于 4 天前

九五二七发表于 2025-3-11 10:12
同时发现的写1个如果A发生完又继续发生了B 然后C 就是3个偏差分类等级升级 A是微小 B C就升 ...

抬个 GMP文学杠，说个计算机化系统里，可以例外的事件。
例如，偶然的死机，无论你咋措施，你也不可能永远不再死机，第一次死机的时候，一通调查处理（包括但不限于保护数据，保护数据最重要），并尽量预防整改（例如软硬件升级，但不可能每次死机都这么搞），
然后把死机列为一个事件（有个表格可以叫事件表），并写上如何在死机后进行数据保护（或者还有别的事，想写啥都行）。
之后若再发生同样事件，就可以按事件里预订步骤处理，记录事件即可，不需要走偏差。

药徒 · 发表于 4 天前

重复偏差的数量取决于你后续偏差发生的时间点，
1、偏差A发生后，正在调查过程中又发现了偏差B，两者合并调查即可，算一个偏差
2、偏差A发生后，已发现根本原因，并制定CAPA后，发现偏差B，如果偏差B是因为未来得及执行相关CAPA导致的，也可以合并
3、偏差A发生后，根本原因/CAPA均完成，偏差A关闭后，发现偏差B，则属于两个偏差，偏差B属于重复偏差，需要重新评估偏差A的根本原因是否存在问题，CAPA制定是否合理，CAPA执行是否到位

逸清草堂 · 发表于 4 天前

门门发表于 2025-3-11 10:20
抬个 GMP文学杠，说个计算机化系统里，可以例外的事件。
例如，偶然的死机，无论你咋措施，你也不可能 ...

是不是就像说明书里面的异常处理

门门 · 发表于 4 天前

逸清草堂发表于 2025-3-11 10:39
是不是就像说明书里面的异常处理

不可说！我讲个故事，你自悟。
在中国空间站上天之前的很多年里，一直有一个扯淡的事件，我总有种反驳无力感，直到中国空间站上天成功，我才有了底气。
什么事呢？就是各种仪器的工作站操作界面语言的事，总有舔狗，公知，工贼等一堆废物，蹦出来说中文版有bug，不如英文版好用。
我总是想反驳，但因为我英文差嘛，并且确实有bug，所以底气不足。后来我知道了一个情况，Waters的Empower软件居然是先有的日文版，后有的中文版！中文有bug，日文能没有？
直到中国空间站高调宣布，操作界面是中文，还有一群脑残说什么中文不利于国际接轨，不利于科学互通，建议空间站用英文。科学互通？国际接轨？我呸！那叫中国空间站，中国，中国，人家各国科学家为了与中国空间站合作，还努力学中文了呢，你爱来不来。
最后加一句，windows中文版那么多bug，整天打补丁，但微软都从来没说过是中文的问题，一群脑残把Bug怪罪到中文头上，脸是真大！
好像有点跑题了，一说异常，我就想多了，嘿嘿。

chinsss · 发表于 4 天前

门门发表于 2025-3-11 11:43
不可说！我讲个故事，你自悟。
在中国空间站上天之前的很多年里，一直有一个扯淡的事件，我总有种反驳无 ...

主要是windows系统还有一些软件他的底层逻辑代码是英文输入的，输入中文他不识别逻辑，无法继续算法，所以报错，所以才会有补丁这个东西…………

如果跟美国客户有业务往来的话，电脑系统都会设置成英文版，主要语言也是英文。

所以，做事前应该首先要弄清楚前提条件，然后后面适用相应的规则，才能让事情比较顺利的进行下去……

J3J · 发表于 4 天前

门门发表于 2025-3-11 10:20
抬个 GMP文学杠，说个计算机化系统里，可以例外的事件。
例如，偶然的死机，无论你咋措施，你也不可能 ...

个人表示赞赏，有深度和见解。

门门 · 发表于 4 天前

J3J 发表于 2025-3-11 14:48
个人表示赞赏，有深度和见解。

有人扯犊子，就有人捧臭脚哈（声明一下，这句不褒不贬，后面可巡证）。
我仅为了抬杠，扯淡吹GMP文学而已。
实际死机（若没有明显影响数据，直白点儿说就是就算你查出来我啥措施都没有也不能把我怎么滴的情况）重启了事，啥也没写，嘿嘿。
但我编的这扯淡吹的例子，比网上有篇扯淡吹的类似文章强多了。
有这么个玩意儿《FDA认可通过的一份停电偏差报告》，也不知道是谁，在什么时候吹出来的。一看FDA都认可啦，跪舔的废物们是一堆接着一堆啊（这句是贬义，呼应了开头）。

门门 · 发表于 4 天前

J3J 发表于 2025-3-11 14:48
个人表示赞赏，有深度和见解。

虽然我是在扯淡吹，但对您的赞赏深表感谢。

红烧牛肉面 · 发表于 4 天前

给个名词：偏中偏中偏

流浪的行者 · 发表于 4 天前

学习了。。。。。。。

[质量保证QA] 重复偏差的数量怎么计算？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块