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关于FDA510k 公告信息

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每一期FDA510k通过的医疗器械,也会像国内药监局一样发布清单,方便大家查阅么,请指导如何操作;
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
FDA 510(k)通过的医疗器械信息是公开可查的,但不像国内药监局那样有专门的单一清单发布。以下是获取相关信息的方式:

1. **FDA官网数据库查询**:访问FDA的510(k)上市前通知数据库模块。在搜索框中输入相关关键词,如产品名称、公司名称、产品代码等,可以查询到已获准上市的510(k)医疗器械的公开信息,包括产品的名称、型号、分类、申请编号、批准日期等。

2. **第三方医疗器械数据库**:一些专业的医疗器械数据库或行业网站也会收集和整理FDA 510(k)相关的信息,可以通过这些平台进行查询,但需注意信息的准确性和更新及时性。

总之,虽然操作方式与国内药监局有所不同,但通过上述途径,相关人员仍可有效获取FDA 510(k)通过的医疗器械的公告信息。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以,在FDA官网上可以查询到
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