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加速老化试验温度的问题

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药徒
发表于 2025-3-6 15:09:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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加速老化温度我直接设定60,这个需要提供什么研究资料部?
法规说的环境温度20-25,而25为保守值,温度我选取为20,这个需要提供研究资料吗?
望大佬们可以解解惑
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药徒
发表于 2025-3-6 16:09:07 | 显示全部楼层
主要就是常温20℃或25℃到60℃的这段温度的区间值,才是我们考虑加速老化的关键,至于你选20℃还是25℃,主要是看产品存储要求。你日常存放仓库是20℃的话,就按20℃做。就好了。至于60℃,这是参考产品自身及包装材料的耐受温度。如果,60℃时,包装材料有明显变化,55℃时,没影响,那就选55℃做老化加速时的温度。
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药徒
发表于 2025-3-6 19:25:47 | 显示全部楼层
这个根据温度差值算老化时间的,你要是20度的话,老化时间能缩短,但是0681.1都按照正常室温来算
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药徒
发表于 2025-3-6 19:29:15 | 显示全部楼层
18913555243 发表于 2025-3-6 16:09
主要就是常温20℃或25℃到60℃的这段温度的区间值,才是我们考虑加速老化的关键,至于你选20℃还是25℃,主 ...

我认为不是按照你自己的存储温度,除非你的产品就设定为20度储存,要不还得按照正常温度25度设计
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药徒
发表于 2025-3-10 10:15:46 | 显示全部楼层
60度,是产品本身及屏障系统,两者结合考虑,扛不扛得住;20-25这个,25相对保守点儿,时间长点儿,常规是22吧,时间相对短点儿。。
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