高压蒸汽灭菌器验证温度设置问题

diliuxuezhen · 发表于 2025-3-5 10:56:52

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请教各位大神：实验室高压蒸汽灭菌器验证时可能牵扯到115℃灭菌20分钟和121 ℃灭菌15分钟，实际灭菌温度要求都大于设定温度，这是怎么做到的呢？比如设定121 ℃，实际温度不可能都达到121 ℃以上啊。

八档丶电风扇 · 发表于 2025-3-5 10:59:56

那么设置成122℃呢？

栗子7 · 发表于 2025-3-5 11:00:32

你没见过都能达到的设备？

skyoiu · 发表于 2025-3-5 11:04:15

可以调节设备内部的温度补偿值

diliuxuezhen · 发表于 2025-3-5 11:05:27

八档丶电风扇发表于 2025-3-5 10:59
那么设置成122℃呢？

不是要求设置121℃吗？而且药品生产验证指南里要求：各测量点温度均达到 121℃以上，其最冷点与各测点平均温度之差不应超过±2.5℃。那不是得设123.5℃以上？

diliuxuezhen · 发表于 2025-3-5 11:06:34

栗子7 发表于 2025-3-5 11:00
你没见过都能达到的设备？

一般都超过设定值吗？

diliuxuezhen · 发表于 2025-3-5 11:07:22

skyoiu 发表于 2025-3-5 11:04
可以调节设备内部的温度补偿值

调节温度补偿值都达到设定值以上吗？

skyoiu · 发表于 2025-3-5 11:13:29

diliuxuezhen 发表于 2025-3-5 11:07
调节温度补偿值都达到设定值以上吗？

对，一般来说灭菌器的温度偏差应该为不超过+3℃，不能低于灭菌温度

diliuxuezhen · 发表于 2025-3-5 11:15:12

skyoiu 发表于 2025-3-5 11:13
对，一般来说灭菌器的温度偏差应该为不超过+3℃，不能低于灭菌温度

好的，谢谢！

八档丶电风扇 · 发表于 2025-3-5 11:17:54

diliuxuezhen 发表于 2025-3-5 11:05
不是要求设置121℃吗？而且药品生产验证指南里要求：各测量点温度均达到 121℃以上，其最冷点与各测点平 ...

最基本的。你只要灭菌阶段所有测试点都在121-124℃之间就可以了，至于设置温度，虽然绝大部分都是设置121℃，但是没说不能提高设置温度，不管是修正温度补偿或者是提高设置温度都可以是解决方式。而且是第一次见设置121℃灭菌阶段达不到灭菌温度的

cloudsky · 发表于 2025-3-5 11:46:23

八档丶电风扇发表于 2025-3-5 11:17
最基本的。你只要灭菌阶段所有测试点都在121-124℃之间就可以了，至于设置温度，虽然绝大部分都是设置121 ...

这种设备太多了，只是你们用的柜子质量好。温度均一性好所以才容易过，你试试华菱的柜子，搞得你郁闷。

Blackfishkce · 发表于 2025-3-5 11:52:32

比如设定121 ℃，实际温度不可能都达到121 ℃以上啊。？？？是什么意思哦，不达到121以上你还付款买这个设备吗？

JaguarXF · 发表于 2025-3-5 11:53:47

cloudsky 发表于 2025-3-5 11:46
这种设备太多了，只是你们用的柜子质量好。温度均一性好所以才容易过，你试试华菱的柜子，搞得你郁闷。

所以在舍不得花钱的公司，设备质量不好的公司，做设备验证是一种折磨

张磊jjd · 发表于 2025-3-5 11:54:51

说明设备性能不行，要不就加补偿值

diliuxuezhen · 发表于 2025-3-5 12:25:44

谢谢楼上各位了

diliuxuezhen · 发表于 2025-3-5 12:33:05

设置115 ℃的，一般能达到多少？

栗子7 · 发表于 2025-3-5 13:09:12

diliuxuezhen 发表于 2025-3-5 11:06
一般都超过设定值吗？

最低点的位置也至少是121.0啊

张明磊 · 发表于 2025-3-5 13:17:35

学习学习

Blackfishkce · 发表于 2025-3-5 13:46:33

diliuxuezhen 发表于 2025-3-5 12:33
设置115 ℃的，一般能达到多少？

我怀疑你连灭菌柜是什么样的都没见过，在这编记录呢？

八档丶电风扇 · 发表于 2025-3-5 14:17:14

cloudsky 发表于 2025-3-5 11:46
这种设备太多了，只是你们用的柜子质量好。温度均一性好所以才容易过，你试试华菱的柜子，搞得你郁闷。

只能说买设备的时候多花一点钱，后面就可以减少很多麻烦
像小型的灭菌锅，差几千块钱可能都差了一个档次