运输验证

打工区第一干饭 · 发表于 2025-3-4 10:10:45

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求问求问固体制剂药品在不超过25℃条件下存储在国内生产并销售这种情况需要执行运输验证吗？有什么指南法规指导吗？

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-3-4 10:12:11

那你夏季不做个最差条件验证？

打工区第一干饭 · 发表于 2025-3-4 10:18:08

深夜哭的舔狗发表于 2025-3-4 10:12
那你夏季不做个最差条件验证？

目前还没有做过...

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-3-4 10:19:06

打工区第一干饭发表于 2025-3-4 10:18
目前还没有做过...

那你怎么保证运输途中没有风险啊夏季

打工区第一干饭 · 发表于 2025-3-4 10:21:46

深夜哭的舔狗发表于 2025-3-4 10:19
那你怎么保证运输途中没有风险啊夏季

是委外运输的运输方有资质我们公司自己不做验证

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-3-4 10:22:14

打工区第一干饭发表于 2025-3-4 10:21
是委外运输的运输方有资质我们公司自己不做验证

那他们应该有吧

晓晨菀儿 · 发表于 2025-3-4 10:25:20

朋友收集的，我之前正好请教她，她分享给我的，你看看能不能帮到你。

栗子7 · 发表于 2025-3-4 10:25:46

肯定要做啊

awllow · 发表于 2025-3-4 10:28:22

不管是不是委外运输，其实是都要做的，只要产品是你做的。

张磊jjd · 发表于 2025-3-4 10:33:02

肯定要做

天涯一剑 · 发表于 2025-3-4 10:41:47

结合产品的影响，还是有必要做的

打工区第一干饭 · 发表于 2025-3-4 10:47:55

晓晨菀儿发表于 2025-3-4 10:25
朋友收集的，我之前正好请教她，她分享给我的，你看看能不能帮到你。

谢谢目前我们这边就是认为是普通药品委外国内运输所以都是不做运输验证的

晓晨菀儿 · 发表于 2025-3-4 10:48:59

打工区第一干饭发表于 2025-3-4 10:47
谢谢目前我们这边就是认为是普通药品委外国内运输所以都是不做运输验证的

那你们这个认知与法规要求是有偏差的

tp206555 · 发表于 2025-3-4 10:54:52

感谢分享

near · 发表于 2025-3-4 11:14:38

晓晨菀儿发表于 2025-3-4 10:25
朋友收集的，我之前正好请教她，她分享给我的，你看看能不能帮到你。

非常实用

琦瑞福生 · 发表于 2025-3-4 11:56:57

晓晨菀儿发表于 2025-3-4 10:25
朋友收集的，我之前正好请教她，她分享给我的，你看看能不能帮到你。

学习学习

沧海一粟wgw · 发表于 2025-3-4 13:48:59

这个常温运输应该就可以了吧，建议做运输确认

abnew · 发表于 2025-3-4 16:02:40

看一看学习下

一块地 · 发表于 2025-3-4 16:09:21

本帖最后由一块地于 2025-3-4 16:11 编辑

问求问固体制剂药品在不超过25℃条件下存储在国内生产并销售这种情况需要执行运输验证吗？ 1、稳定性性能做了没？一般运输验证厂家自己就能提供资料文件证明这个，无非就是证明运输工程中对药品的影响情况

yhgz · 发表于 2025-3-4 16:49:48

路过学习！