2025年第三期“药审云课堂”培训报名

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶

3月1日，据CDE网站消息，CDE定于3月7日13:30-16:30举办2025年第三期“药审云课堂”。

本期课程围绕以抗肿瘤药为例，对临床研发相关要点内容进行解读，同时就新发布的受理审查指南进行宣贯。

培训面向全社会公开，药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员均可免费参加。

我中心定于3月7日13:30-16:30举办2025年第三期“药审云课堂”。本期课程围绕以抗肿瘤药为例，对临床研发相关要点内容进行解读，同时就新发布的受理审查指南进行宣贯。现将有关事宜通知如下：

一、培训内容

（一）抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。本期药审云课堂将以抗肿瘤药物研发为例，结合日常沟通交流及业界较为关注的内容进行深入讲解，分别从抗肿瘤药物剂量选择策略、抗肿瘤联合用药开发中的临床关注要点、抗肿瘤药物临床研发策略回顾与考虑角度，帮助业界更好理解抗肿瘤药物临床试验设计开发过程中的关键点，把握药物研发的方向，及时突破技术瓶颈，推动临床急需新药好药加快上市。

（二）新发布文件宣贯：新发布的《化学药品注册受理审查指南（试行）》《生物制品注册受理审查指南（试行）》即将于2025年3月10日起施行，本期药审云课堂将重点就新版受理审查指南的修改内容、关注要点进行宣贯解读。

（三）答疑互动：培训前期可以登录“药审云课堂平台”——“云课堂提问与互动”对相应议题进行提问，培训过程中也将进行适时的问题收集，在答疑环节对其中的共性问题进行集中解答。

二、培训时间

2025年3月7日，13:30-16:30

三、培训方式

（一）采用在线平台进行线上直播。

（二）可点击药审云课堂平台“药审云课堂直播入口”观看。

四、参加人员

培训面向全社会公开，欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。

五、报名注册

（一）此次培训不收取费用，参与人员扫描二维码进入注册即可。

报名链接：

https://wx.vzan.com/live/page/328471301?v=1740530979893

（二）请参与培训的人员注册后提交与本课程相关的问题。

（三）欢迎通过药审云课堂平台“云课堂提问与互动”提出培训需求和议题建议。

附件：1.2025年第三期“药审云课堂”培训日程

2.报名及观看流程

大海

谢谢，学习学习

wolaichaziliao

早上好