化工厂辞职做医药设备验证难吗

小胡同学 · 发表于 2025-3-6 17:05:55

现在不好做咯，设备确认，工艺验证，方法验证，CSV，从入门到理解就掉了很多头发了。而且不同的药，做法还不一样。

wh_wjy2007 · 发表于 2025-3-6 17:37:07

报允咨的C&Q2线上培训，两天回放课程，可跟上现在的CQV套路；
好的公司不会让你去就甩手让你干，会有领军人物梳理CQV套路，分配系统任务，指导

KMT · 发表于 2025-3-7 09:05:18

想做就做，冲就完了

脚踏实地的 · 发表于 2025-3-7 10:50:51

要想验证做得好，首先得了解各种各样的法规（我做这项目是参考什么法规来做，法规里的要求是什么？），其次有良好沟通（验证经常跨部门沟通，比如我要做个空调，车间是生产部的、检验是质检的、空调设备是工程的，这些都要协调），最后才是执行（动手去做的东西其实不难，只要认真学，学中干，基本没问题）。
个人觉得工艺验证和清洁验证较难！设备验证较简单！
个人建议：还是继续在化工领域继续发展吧！

fuchaochao · 发表于 2025-3-7 10:54:04

很难，体系不一样

讲讲道理啊 · 发表于 2025-3-7 11:13:55

设备验证本身不算难，但是0经验从设备管理转过来而且还不是药企设备管理，学习还是要学一段时间的，最起码的gmp的观念要有

yiziyuanwang · 发表于 2025-3-9 09:55:32

从我的经验角度，我觉得没有难度。

令狐瓜子 · 发表于 2025-3-10 08:07:04

羽雁发表于 2025-3-6 15:11
验证有什么难的，IQOQ供应商做，PQ业务做，URS参考供应商文件，VP都是一个模板出来的，哪里难了？

你这是做了个皮毛啊

门门 · 发表于 2025-3-10 08:24:16

猫咪特工发表于 2025-3-3 11:18
做验证不难，难的是懂验证

扯淡吹是

羽雁 · 发表于 2025-3-10 10:47:24

令狐瓜子发表于 2025-3-10 08:07
你这是做了个皮毛啊

你以为自己写的那点风险评估和补充验证很关键吗？

cwsun@163.com · 发表于 2025-3-10 16:54:10

不难的，但是这行当前景不明朗。

YANZHG · 发表于 2025-3-11 07:54:14

不难，思维严密，多套法规行规

vonapk · 发表于 2025-3-11 07:59:04

本帖最后由 vonapk 于 2025-3-11 08:01 编辑

下限低，上限高，入行门槛低，达到顶尖水平门槛高，工资低，达到顶尖水平工资尚可，未来发展不明朗，容易被AI替代，反正我的感受是，也是一个坑，干一行恨一行...

wzzz2008 · 发表于 2025-3-11 07:59:25

不看行业，看企业。

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