固体制剂物料的称量顺序

旧酒

口服固体制剂中，称量时有固体辅料乳糖、碳酸钙、羟丙纤维素等，液体辅料有吐温80，还有原料药，咨询一下对于称量顺序应该是怎么样的呢？目前我们是先称羟丙纤维素和吐温80用来提前配制粘合剂，然后再称其余辅料，最后原料药。

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烨夏平

没啥问题，先辅料后原料

琦瑞福生

称量这个一般没有顺序要求吧
但是为了节省物料防止浪费，我们一般先称那种粘壁性强的量少的，称完，再用量大的称（这都是为了方便操作）

wzzz2008

如果你是专门的称量车间，按物料称量，则没有先后顺序的要求，每称完一种物料都要全面清场的。
如果你是制粒工序的一部分，按批称量，则按工艺使用需求称量。具体顺序根据你的工艺特点来定。

13712754309

你这操作没问题啊
也没要求称量顺序，怎方便怎来

机智鼠

在口服固体制剂的生产过程中，物料的称量顺序对于确保产品质量和一致性至关重要。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）以及相关药学指南，推荐遵循以下称量原则：

1. **先称辅料后称原料药**：通常建议先称量辅料（如乳糖、碳酸钙等），再称量原料药。这主要是为了避免原料药的损失或污染，因为辅料的量相对较大，操作过程中对环境的影响较小。

2. **特殊辅料先行处理**：对于需要提前配制的粘合剂（如羟丙纤维素和吐温80），应按照工艺要求先行处理。这样可以确保粘合剂的均匀性和稳定性，有利于后续制粒和压片过程。

3. **精确称量**：所有物料的称量都应使用经过校准的天平，并记录每次称量的结果，以确保准确性和可追溯性。

4. **避免交叉污染**：在称量不同物料时，应使用清洁的工具和容器，避免物料之间的交叉污染。

5. **遵循工艺规程**：具体的称量顺序还应遵循产品特定的工艺规程和配方要求，确保每一步操作都有明确的指导。

6. **记录与验证**：整个称量过程应有详细的记录，包括称量的时间、人员、物料名称、批号、重量等信息，以便于后续的质量追溯和验证。

综上所述，您的称量顺序——先称羟丙纤维素和吐温80配制粘合剂，然后称量其余辅料，最后称量原料药——是合理的，但需确保每一步骤都符合GMP的要求，并有相应的记录和验证措施。同时，建议定期回顾和更新操作规程，以适应任何新的法规变化或技术进步。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

胜利者

换一下不行？