金币
UID825881
帖子
主题
积分29
注册时间2022-7-12
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
一、巴士消毒:80℃热水循环30min;
二、"臭氧消毒:纯化水储存与分配系统臭氧消毒设计为两种方式:
1、连续臭氧消毒方式:臭氧持续工作溶入PW储罐内,即PW罐内持续臭氧保护;经过输送泵后由紫外灭菌器分解臭氧,并且UV之后臭氧浓度低于设定值,输送到各个用点;
间歇臭氧消毒方式:日常运行时臭氧发生器不工作,PW经输送泵后再由紫外灭菌器实时消毒,输送到各个用点;
2、根据ISPE GPG Ozone Sanitization of Pharmaceutical Water Systems 10.3节,连续臭氧消毒PW储罐 微生物控制所需O3浓度为20-200ppb,间歇臭氧消毒PW储罐 微生物控制所需O3浓度≥50ppb,微生物膜去除需200-2000ppb(取决于不同系统和时间);分配管网消毒所需臭氧浓度≥50ppm(或比正常值更高)
3、特别说明:所建议的O3浓度和消毒周期必须经过确认/验证;所推荐的O3浓度还取决于系统设计的消毒周期,更低的死角,合适的流速,合适的温度,好的用点设计等等;
所推荐的O3浓度是以低TOC(<50ppb)的PW/WFI为基础的,如果系统TOC值>50ppb,可能需要更高的O3浓度(需经过评估验证)
如果O3消毒用于对旧系统(已经形成微生物粘膜)进行微生物粘膜去除,需要根据粘膜厚度,管网长度,运行水温等因素评估,选择较高的浓度。
4、个人经验,间歇臭氧消毒系统较多,用户采用空气源/氧气源臭氧发生器较多;而采用水电解臭氧发生器效果最好(昂贵);通常微生物控制所需臭氧浓度50-100ppb。臭氧进入PW储罐,建议从罐底部或侧壁经分布器进入。"
三、碱液消毒:3%浓度循环30min。
"纯化水制水系统的不锈钢管道的处理(清洗、钝化、消毒)可大致分为去离子水循环预冲洗 碱液循环清洗、 纯化水冲洗、钝化、纯化水再次冲洗、排放、纯蒸汽消毒几个步骤。
1、纯化水循环冲洗:准备一个储液罐和一台水泵,与需钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。
2、碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放。
3、冲洗:将纯化水加入贮液罐,启动水泵,打开排水阀门排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致,排放时间至少30min。
4、钝化:目的是为了在光滑的不锈钢管道内表面上形成一层均匀的氧化铬保护层,以抵抗高纯度的高温水对不锈钢表面可能造成的晶间腐蚀。钝化常用的处理配方有以下两种:, 其中一种是用纯化水及化学纯的硝酸配制为8%的酸液,在49-52℃温度下循环60min后排放。8%硝酸主要起氧化剂作用,不锈钢表面在硝酸作用下被氧化为氧化铬,达到钝化目的。一般生产不锈钢厂家是不会去做钝化的,均由使用单位做。对于纯化水管道必须采用内外抛光的不锈钢管,内表面必须做钝化。
另一种是用3%氢氟酸(容积比例)、20%硝酸(容积比例)、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min,然后排放,最后用高压蒸汽冲洗管道除去污垢。
对于全新的制水系统,钝化这一步是必须地。略去钝化的结果就是大量、长时间冲洗管路,pH仍然较高(酸碱度不合格),这种情况很容易发生。
如果是使用多年的老管道,就没必要按初次钝化操作了,容易将管道腐蚀漏,可以适当的减量(自己掌握),最后就是多冲几遍管道,管道中可能有焊接不好的地方,会存一些碱,就算你冲了很多遍,PH值已经显示正常了,过1个小时或者2个小时水有可能会又偏碱了。总之就是不怕浪费水什么的,多冲几次。
5、初始冲洗:用常温去离水冲洗,时间不少于5min。
6、最后冲洗:再次冲洗,直到进出口去离子水的电阻率一致。
7、(纯蒸汽)消毒:将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统,每个使用点至少冲洗15min。
纯化水的消毒,粗略概括地说:紫外灯消毒为在线消毒;纯蒸汽消毒、臭氧消毒或化学消毒为每月定期消毒。
纯化水系统的消毒灭菌方式有很多,包括臭氧、紫外线、巴氏灭菌、纯蒸汽灭菌以及其他灭菌剂灭菌,但采用臭氧或其他灭菌剂,都存在灭菌剂的残留问题,臭氧由于半衰期短,紫外线有可以加速臭氧的分解,因此臭氧的残留问题比较小。6 X5 ^: i g0 Q- {6 u1 q
比较理想的是采用纯蒸汽和巴氏灭菌,不存在残留的问题,所以很多国外的公司对有内毒素控制要求的纯化水系统,采用热循环的方式来减少细菌的孳生。* e$ ?7 L7 p, K3 j1 }中中是
与双氧水消毒相比,臭氧省事不少。臭氧消毒只要维持一定臭氧浓度打循环后把消毒液放净,然后制水供车间洁净岗位使用。臭氧消毒是很方便的,一瓶氧气,一个臭氧发生器就可以了。消毒剂残留也比较小。纯化水储罐与中间储罐与大气相连的过滤器是定期蒸汽消毒的。
反渗透法制纯水,纯水箱中加紫外灯、纯水泵出口加安全过滤器也是一种实际采用的方法。但对过滤器的灭菌是一个不好处理的问题,因此国内一些专家反对在纯化水的分配系统上装除菌过滤器。
在所有消毒方法中,纯蒸汽消毒是最好的方法,操作简单,效果又好。若管道不耐高温,可选用2%的双氧水消毒。采用化学消毒方法的话,用浓度2%次氯酸钠就可以,不过会产生氯离子有可能腐蚀不锈钢管道。化学消毒法最头疼的就是后面要多次冲洗,还要检测残余,比较累,不如臭氧和巴氏来的简单好用。"
|
|