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楼主: 大上海
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[确认&验证] 一般区外包装工作服清洁

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药徒
发表于 2025-2-28 16:00:07 | 显示全部楼层
非洁净区没有必要 但是是要定期清洗的  衣物啊鞋子啊  
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发表于 2025-2-28 17:01:54 | 显示全部楼层
不要自己框死了自己,做了又是要写记录又是要各种培训!
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药徒
发表于 2025-3-1 11:37:08 | 显示全部楼层
不需要吧,法规有没有要求
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药生
发表于 2025-3-1 13:58:47 | 显示全部楼层
般区外包装不用做
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发表于 2025-3-1 20:22:42 | 显示全部楼层
一般区的定期清洗更换就可以了
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药徒
发表于 2025-3-1 22:28:32 来自手机 | 显示全部楼层
一般区真的没必要,定个清洁周期得了
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药徒
发表于 2025-3-3 09:54:19 | 显示全部楼层
Fition 发表于 2025-2-28 15:46
遇到省事的领导要倒打一耙的

总比闲着好,在他面前一直晃悠
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药士
发表于 2025-3-3 10:51:35 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2025-2-27 08:04
别问,问就是都要做

不用吧
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药徒
发表于 2025-3-5 08:25:53 | 显示全部楼层
不做。本身环境又没有洁净度,也不应该有活性物质污染
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药徒
发表于 2025-3-5 09:05:54 | 显示全部楼层
一般区  做这个干嘛
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发表于 2025-3-5 15:29:17 | 显示全部楼层
我进来是混金币的!
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药师
发表于 2025-3-5 15:49:48 | 显示全部楼层
回复如下:

1. **关于清洁效果验证**:
   根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关规定,工作服的清洗应确保其清洁度符合要求,以防止交叉污染。因此,一般区外包装工作服的清洗需要进行清洁效果验证,以确保清洗过程能够有效去除污染物和微生物。具体可参考GMP中关于工作服管理的相关条款。

2. **关于清洁后贮存时限验证**:
   同样依据GMP的要求,工作服在清洗后应妥善贮存,以防止再次受到污染。虽然GMP中可能没有直接提及“清洁后贮存时限验证”的具体条款,但建议根据工作服的材质、清洗后的保存条件以及实际使用情况来确定合理的贮存时限,并进行相应的验证,以确保工作服在贮存期间保持清洁和无菌状态。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-3-5 15:54:39 | 显示全部楼层
言师 发表于 2025-2-27 09:40
现在这种大环境,我还是建议你做吧,多找点事,别闲着

哈哈,这个角度很刁钻啊
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药徒
发表于 2025-3-5 15:59:58 | 显示全部楼层
GMP检查时非得给你这个缺陷再说
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药徒
发表于 2025-3-5 16:51:19 | 显示全部楼层
一般区定期清洗就ok了,比如一周洗一次
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药徒
发表于 2025-3-6 13:39:36 | 显示全部楼层
非洁净区,你这么卷干嘛
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发表于 2025-3-6 14:03:01 来自手机 | 显示全部楼层
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