除热原250℃&60min验证 内毒素指示剂瓶放置

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如题，干热灭菌柜除热原250℃&60min验证 内毒素指示剂瓶放置在待除热原物品（如西林瓶）里面还是放置在腔室（不用放置在装载物如西林瓶）里面即可，请教一下。

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机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）以及相关灭菌验证指南，内毒素指示剂瓶的放置位置是确保干热灭菌效果验证准确性的关键因素之一。

通常情况下，为了准确评估待除热原物品（如西林瓶）内部的灭菌条件是否达到要求，内毒素指示剂瓶应放置在最能代表实际装载情况的位置。这意味着，如果目的是验证整个装载物（西林瓶及其内容物）的除热原效果，那么内毒素指示剂瓶应该与待除热原的物品一起放置在干热灭菌柜内，而不是单独放在腔室内不接触装载物。

具体操作时，可以参考以下步骤：
1. 将内毒素指示剂瓶均匀分布在待除热原的物品中，确保每个位置都能得到充分的暴露于设定的温度下。
2. 按照既定的程序运行干热灭菌过程，包括预热、保持时间和冷却等阶段。
3. 完成灭菌后，取出内毒素指示剂瓶并进行培养，检查是否有微生物生长，以此判断灭菌效果。

需要注意的是，具体的放置方法和验证方案还需依据实际使用的设备特性、装载物的具体情况以及所遵循的具体法规或指南来确定。建议在进行此类验证前详细查阅最新的相关标准和指导文件，并考虑咨询专业的灭菌验证服务机构以获得更精确的建议。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

我是放西林瓶里面

wolaichaziliao

放在里面会不会更有代表性

白天的星星v2r

放里面更具有代表性，会捎带考察热穿透

Weirdoia4

放在里面 每个布点旁边都会放一个指示剂

空气在流浪

放里面，同步考察热穿透

淡然12345678911

里面，同时做热穿透