沉降菌架子的日常管理

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闲聊一下：沉降菌架子的摆放日常怎么规定的？不进行沉降菌监测时是按照评估的固定点位在位摆放，还是可以随意放置？回风口是否应该放置沉降菌架子？大家是怎么做的？

机智鼠

沉降菌架子的日常管理需遵循相关法规与指南，确保其摆放位置合理且符合监测要求。在不进行沉降菌监测时，沉降菌架子应按照评估的固定点位在位摆放，以保持监测环境的一致性和可比性。随意放置可能导致监测结果不准确或无法反映真实情况。

关于回风口是否应放置沉降菌架子，这通常取决于具体的监测目的和环境布局。若回风口是关键区域，可能需要考虑在此设置监测点，但具体操作应根据实际需求和相关指南来确定。

参考法规或指南条款：可查阅《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中关于微生物监测的相关章节，以及《医疗器械生产质量管理规范》等文件，了解更详细的规定和要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

kikilalala

文件里要规定这个沉降杆不用时候的位置，也太细了。摆放原则就是三个字：不碍事！

可爱的飞龙

摆放在指定位置，自己划个地方

hd4861

可爱的飞龙 发表于 2025-2-21 16:35
摆放在指定位置，自己划个地方

对头。

xsl19881106

回风口位置肯定要放置，这个位置的架子最好要固定有，不要随意挪动。

深夜哭的舔狗

不碍事就行了

张明磊

感谢楼主分享，感谢感谢

好吧那就这样吧

取样测试位置看实际需求，使用后摆放位置看空间，建议统一归置到一起指定区域

xqliu

依据验证布点及结论---评估日常监测点---定置定位管理。

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xqliu 发表于 2025-2-22 16:03
依据验证布点及结论---评估日常监测点---定置定位管理。

国标要求要避开回风口，前不久省局老师来的时候也说日常可以放到其他位置，不要挡住回风。这样来看评估回风口为监测点是合适的吗？（个人认为回风口是最脏的地方，可以做为最差点的选择条件）如果定置定位，一直在回风口是不是就不合理了。

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好吧那就这样吧 发表于 2025-2-22 11:46
取样测试位置看实际需求，使用后摆放位置看空间，建议统一归置到一起指定区域

日常不监测的时候，所有的架子都统一放置固定的区域这样吗？

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kikilalala 发表于 2025-2-21 16:18
文件里要规定这个沉降杆不用时候的位置，也太细了。摆放原则就是三个字：不碍事！

检测点的位置是评估出来的，日常监测时肯定是定置定位摆放监测，不监测时还需不需要定置定位？还是可以放置到其它区域存放？

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机智鼠 发表于 2025-2-21 16:17
沉降菌架子的日常管理需遵循相关法规与指南，确保其摆放位置合理且符合监测要求。在不进行沉降菌监测时，沉 ...

《药品生产质量管理规范》中也有要求应尽量避开尘粒较集中的回风口。如果在选择评估点位的时候是否可不考虑回风口？如果评估在回风口的话，日常也需要定置定位摆放吗？