蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 795|回复: 42
收起左侧

注册小白,该怎么学习

  [复制链接]
药徒
发表于 2025-2-20 14:14:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬们,作为小公司的注册新人,没有人带教的情况下怎么在日常工作中学习呢?已经在第三方的协助下完成了一个I类CE注册证,但是感觉几乎都是第三方在忙,自己就是收集资料,改改资料。这让我很迷茫,感觉什么都没学到,担心以后跳槽没有资本,请各位大佬们指点一二
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-2-20 14:19:14 | 显示全部楼层
慢慢学,加油
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 14:23:46 | 显示全部楼层
把文件留好了,下次写你就有思路了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 14:29:19 | 显示全部楼层
可以去问问deepseek 我们是一次性注册14个 我平时就写写改改抄抄 完全没有机会学 来了将近三个月还是白纸一张 什么也不会
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 14:29:52 | 显示全部楼层
YESOK 发表于 2025-2-20 14:29
可以去问问deepseek 我们是一次性注册14个 我平时就写写改改抄抄 完全没有机会学 来了将近三个月还是白纸一 ...

已经准备转行了               
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-20 14:31:55 | 显示全部楼层
YESOK 发表于 2025-2-20 14:29
可以去问问deepseek 我们是一次性注册14个 我平时就写写改改抄抄 完全没有机会学 来了将近三个月还是白纸一 ...

呜呜  好滴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 14:32:17 | 显示全部楼层
YESOK 发表于 2025-2-20 14:29
已经准备转行了

转行了告诉位置和多少号
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-20 14:32:30 | 显示全部楼层
不二b45 发表于 2025-2-20 14:23
把文件留好了,下次写你就有思路了

好的,谢谢你
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-20 14:33:12 | 显示全部楼层

不知道从哪里学起,这法规进不了脑子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 14:35:09 | 显示全部楼层
把资料留好,然后跟着法规标准结合着看,看多了就知道大概模版了
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-20 14:37:01 | 显示全部楼层
公司就你一个注册吗?我当时刚入行的时候,就是跟着前辈走项目,整个流程走了一遍就差不多会了,然后自己再带一个项目,把所有的坑都踩一遍,基本就出师了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-20 14:40:12 | 显示全部楼层
趴噗噗 发表于 2025-2-20 14:37
公司就你一个注册吗?我当时刚入行的时候,就是跟着前辈走项目,整个流程走了一遍就差不多会了,然后自己再 ...

是的,就我一个注册,CE很多步骤是第三方弄的,我接触不到,我崩了

点评

那这个就是你这个甲方没做好,你可是甲方爸爸,那还不是你想知道啥就知道啥啊  详情 回复 发表于 2025-2-21 08:48
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-20 14:41:12 | 显示全部楼层
Estralla 发表于 2025-2-20 14:35
把资料留好,然后跟着法规标准结合着看,看多了就知道大概模版了

好滴,好像只能这样了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-2-20 14:41:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 14:43:16 | 显示全部楼层
也是难为你了,CE的I类只是备案吧,确实不太容易学到东西,注册还是要实际过程中才能学到东西。该开始确实不懂容易懂,很多专业都不太明白,你每次都懂一点,慢慢的就会整体明白了,没事多看看国家药监局技术审评中心的指导原则,评审报告··
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-20 14:51:28 | 显示全部楼层
cckkooo456 发表于 2025-2-20 14:43
也是难为你了,CE的I类只是备案吧,确实不太容易学到东西,注册还是要实际过程中才能学到东西。该开始确实 ...

好的,谢谢大佬的指点
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-20 14:52:33 | 显示全部楼层

他们只让我多干质量和品质的事情,崩了,要干三个部门的活,我还没有配合,我在拖延
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 14:57:56 | 显示全部楼层
扬子zrt 发表于 2025-2-20 14:32
转行了告诉位置和多少号

我学的设计专业
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 14:58:56 | 显示全部楼层
趴噗噗 发表于 2025-2-20 14:37
公司就你一个注册吗?我当时刚入行的时候,就是跟着前辈走项目,整个流程走了一遍就差不多会了,然后自己再 ...

把所有坑都踩一遍
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-20 15:06:29 | 显示全部楼层
没人带。只能多看国家局和省局评审中心,慢慢磨。
下次再有注册的时候,你掌握主动,不要给第三方打下手,比如不要提供资料让他们整理,而是让他们给你模板,你整理,完成了让他们审核,哪不好你再改;往药监局提交的时候不要委托他们做,让他们指导你来做。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-9 09:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表