两名检验员，但是只有一个名会做无菌化学的检验可以吗

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医疗器械公司，有两名检验员，其中一名是有源的检验员，一名是无菌化学的检验员，但是彼此不会对方的工作，这样可以吗？
不太合理，可是公司又小，难道两边各配备两个检验员吗？

机智鼠

在医疗器械公司中，检验员的专业分工是确保产品质量和合规性的关键。根据《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及相关法规，检验员应具备相应的专业知识和技能，以确保检验工作的准确性和可靠性。

对于有源医疗器械和无菌化学检验，虽然两者专业领域不同，但在某些情况下，一名检验员可以同时负责这两项工作，前提是其具备相应的资质和培训。然而，这需要公司对检验员进行充分的交叉培训，并确保其能够胜任不同的检验任务。

如果公司规模较小，无法为每个检验领域配备专门的检验员，可以考虑以下方案：

1.  对现有检验员进行跨领域培训，使其具备有源医疗器械和无菌化学检验的基本知识和技能。

2.  在必要时，可以临时聘请外部专家或第三方检测机构进行特定项目的检验。

3.  优化检验流程，提高工作效率，确保检验员能够在保证质量的前提下完成多项任务。

总之，虽然两名检验员分别负责有源医疗器械和无菌化学检验是一种合理的分工方式，但在公司规模较小的情况下，可以通过适当的培训和管理措施，实现检验员的跨领域工作能力。参考法规：《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）等相关法规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

onizuka2014

没领导吗？领导无所不能，复核没问题吧

深夜哭的舔狗

说实话实际这种在小公司挺常见的，领导就说互相签个复核人，不会给再重新招人了

KMT

有啥不可以

快乐ccz

有源+无菌，2个检验员应该不够吧

栗子7

相互培训，不就可以了

Jonneyhuang1

2个检验员明显人手不够

yanbei

人手不够，理论上不行，实际上就叫领导签字呗

十三幺

建议倒闭
帖子长度不符合要求

YESOK

深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-20 08:06
说实话实际这种在小公司挺常见的，领导就说互相签个复核人，不会给再重新招人了

一般老板都觉得领导能解决

赵小鱼

领导签复核人，领导无所不能，只要检查的时候不被审核的老师看出来能力不足就行

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onizuka2014 发表于 2025-2-20 08:02
没领导吗？领导无所不能，复核没问题吧

有是有，复核没问题，可是自己上手就有问题
而且主要想知道这种到底符不符合要求

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Jonneyhuang1 发表于 2025-2-20 08:27
2个检验员明显人手不够

就两个产品，还没有盈利，这两个检验员工作都不饱和，再招人，老板肯定不会允许的

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十三幺 发表于 2025-2-20 08:49
建议倒闭
帖子长度不符合要求

那也不至于

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栗子7 发表于 2025-2-20 08:16
相互培训，不就可以了

两个方向相差较远，谁都不想学，硬着头皮相互学了其中一项，几天就全忘了，也不行啊

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深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-20 08:06
说实话实际这种在小公司挺常见的，领导就说互相签个复核人，不会给再重新招人了

是滴，总共就两个产品，就这检验员的工作都是不饱和的，再招人，不存在的

双手控球后卫

等到体考时候，总有钱再配备一个资深的QC了吧

W123309784

两人相互培训  拿上岗证  

linchk

栗子7 发表于 2025-2-20 08:16
相互培训，不就可以了

对啊，先这样运行 着。两个人，慢慢相互培训，用不了多长时间，就是两个很全面的化验员了。