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[药品研发] 滴定液使用台账怎么管理?

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是研发企业,买来的滴定液,以前整瓶从库房领取后,实验室还要建立分台账,每次使用都要写使用数量精确到毫升,但是具体实施经常出现漏写或者润洗时使用量不精确等现象,请问是否可以取消分台账,只保留整瓶领用时的台账?
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
使用记录还是要有的,确保使用量和实际配制数量能够平衡。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
不能,这是按标准物质管理。漏写实在是不应该。领用按实际走,担心每次取用误差积累,记录写到最后记录/实际报废就行(一般到效期也用不完)。

领用通常是要带润洗量领,取用时候是用量筒(你们不会是随意倒的吧...),稍微领多一点向上取个整即可。
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
滴定液使用台账的管理是实验室管理中的一个重要环节,它不仅关系到实验数据的准确性,还涉及到实验室的安全管理和质量控制。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关法规的要求,实验室应当对所有的试剂、溶液等进行严格的管理和记录。


对于研发企业来说,虽然可能不像生产企业那样需要对每一个批次的产品进行严格的质量控制,但是为了确保实验结果的可靠性和可追溯性,仍然需要对滴定液的使用进行详细的记录。因此,取消分台账并不是一个好主意。

针对你提到的实施中的问题,可以考虑采取以下措施:

1. 培训员工:加强对员工的培训,让他们了解滴定液使用台账的重要性,以及如何正确填写和使用。

2. 优化流程:设计更合理的流程,例如在领取滴定液时,就预先分配好每次使用的量,这样可以减少润洗时的误差。

3. 使用电子台账:考虑使用电子台账替代纸质台账,这样可以更方便地进行数据的录入和查询,同时也可以避免因为手写而产生的错误。

4. 定期检查:定期对滴定液使用台账进行检查,发现问题及时纠正。

总的来说,虽然取消分台账可能会简化一些操作,但是为了保证实验结果的准确性和可追溯性,还是应该坚持使用分台账。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
记录应该写,
漏写是管理的问题,使用量不精确是记录填写的问题
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