现在的境外检查怎么变了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 07:57:18

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如题，记得2015,16年的时候，都是每年年初把一年的境外生产现场检查计划在官网公布的，现在为什么已经不提前集中公布了呢，难道都是单独通知到相关的企业了吗？

J3J · 发表于 2025-2-8 08:04:09

都在变化，可能是体现飞检吧。

准圣级药老 · 发表于 2025-2-8 08:08:50

飞检已经国际化了

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-2-8 08:11:21

飞检

栗子7 · 发表于 2025-2-8 08:12:45

定太早，怕你计划太周全

vonapk · 发表于 2025-2-8 08:25:41

怕你提早销毁证据...

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 08:25:45

J3J 发表于 2025-2-8 08:04
都在变化，可能是体现飞检吧。

境外生产现场检测还不算是飞检吧，飞检都是那种有污点的企业。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 08:30:00

栗子7 发表于 2025-2-8 08:12
定太早，怕你计划太周全

这么说，15年的时候才是过渡期，给了企业更多的回旋余地。放一条生路啊。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 08:30:52

vonapk 发表于 2025-2-8 08:25
怕你提早销毁证据...

现在的GLP软件都是，证据都没有动手脚了。再说老外也那么孙子吗

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 08:31:37

再问一下，现在从收到境外检查通知到他们过去检查有几个月的时间？
好久没有做过这个项目了。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2025-2-8 08:39:55

被吹散的婆婆丁发表于 2025-2-8 08:31
再问一下，现在从收到境外检查通知到他们过去检查有几个月的时间？
好久没有做过这个项目了。

欧盟基本还是会提前至少2个月让你知道啥时候检查，FDA现在针对中国和印度基本都是飞行检查了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 08:40:57

摩西擎仗劈红海发表于 2025-2-8 08:39
欧盟基本还是会提前至少2个月让你知道啥时候检查，FDA现在针对中国和印度基本都是飞行检查了

所谓的飞检就是人家到门口了才知道要来检查的意思？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2025-2-8 08:41:52

被吹散的婆婆丁发表于 2025-2-8 08:40
所谓的飞检就是人家到门口了才知道要来检查的意思？

是的，去年我们刚经历过，到门口了才通知要检查

白天的星星v2r · 发表于 2025-2-8 08:54:51

卷的还不够

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 08:55:06

摩西擎仗劈红海发表于 2025-2-8 08:41
是的，去年我们刚经历过，到门口了才通知要检查

那咱们核查中心去国外检查也是这个套路吗？
你们经理的突然的飞检，怎么验明对方的身份的？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 08:55:42

白天的星星v2r 发表于 2025-2-8 08:54
卷的还不够

最终收益的不是消费者吗

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 08:58:54

咱们国内会因为什么事由发起飞行检查呢？

白天的星星v2r · 发表于 2025-2-8 09:02:53

被吹散的婆婆丁发表于 2025-2-8 08:58
咱们国内会因为什么事由发起飞行检查呢？

1.被举报；
2.新拿生产许可证后；
目前了解的

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-2-8 09:05:16

白天的星星v2r 发表于 2025-2-8 09:02
1.被举报；
2.新拿生产许可证后；
目前了解的

被举报这种事情，也不能只要有个举报就兴师动众地去企业折腾一回吧。
而且现在是不是非实名举报的，官方基本都不受理？

海上森林一只猫 · 发表于 2025-2-8 09:05:47

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