冰箱、稳考箱等设备的温湿度监测

13371556394

如题，想请教一下各位冰箱、稳考箱、培养箱等温湿度设备在进行温湿度布点确认后如何对温湿度进行监测，如果确认结果显示最差点不是设备自带探头所处点位如何监测呢？单独放置探头进行监测吗？若确认结果显示各点位温湿度均一性不好，且多个点位为最高/最低的情况，又该如何监测呢？

我比烟花还寂寥

这种情况，是不是放一个温度计在最差条件处？
现在上了在线监测后，一般都不读系统自带温度显示吧

机智鼠

在药学和医疗器械领域，对于冰箱、稳考箱、培养箱等温湿度设备的监测，确实需要遵循一定的专业规范和标准。根据中国药典（2020年版）四部通则<9101>药品贮藏条件以及《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法规指南的要求，设备内的温湿度监测应当保证其准确性和可靠性。


当进行温湿度布点确认后，如果发现最差点并非设备自带探头所处点位，建议在该点位单独放置经过校准的温度和湿度探头进行监测，以确保该点位的温湿度符合要求。同时，应定期对设备自带的探头进行校准，以保持其准确性。

如果确认结果显示各点位温湿度均一性不好，且多个点位为最高/最低的情况，建议采取以下措施：首先，对设备进行全面检查和维护，确保其正常运行；其次，优化设备的布局和通风系统，以提高温湿度分布的均匀性；最后，增加监测点位和监测频率，以便及时发现并处理问题。

总之，对于温湿度设备的监测和管理，应严格遵守相关法规和指南的要求，确保药品和医疗器械的质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

自己装一个在线监测带报警的那种在最差点呗

13371556394

我比烟花还寂寥 发表于 2025-2-5 15:44
这种情况，是不是放一个温度计在最差条件处？
现在上了在线监测后，一般都不读系统自带温度显示吧

我们有些设备没上在线监测
因为有些设备做出来温湿度最高/最低点不止一个点，所以就很疑惑这个怎么监测

13371556394

深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-5 16:08
自己装一个在线监测带报警的那种在最差点呗

请问最差点的评估依据有吗

深夜哭的舔狗

13371556394 发表于 2025-2-5 16:14
请问最差点的评估依据有吗

根据你验证的数据啊

13371556394

深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-5 16:27
根据你验证的数据啊

如我标题描述的，有的设备做出来温湿度最低/最高不止一个点，关于设备确认的结论，我们目前就比较困惑不止一个点的情况下如何评估出最差的一个点

深夜哭的舔狗

13371556394 发表于 2025-2-5 16:41
如我标题描述的，有的设备做出来温湿度最低/最高不止一个点，关于设备确认的结论，我们目前就比较困惑不 ...

我们是根据储藏产品的特性比如2-8的冷藏箱，根据产品特性湿度影响性小，产品温度低点更好，所以就评出一个最高点啊

star@shline

13371556394 发表于 2025-2-5 16:41
如我标题描述的，有的设备做出来温湿度最低/最高不止一个点，关于设备确认的结论，我们目前就比较困惑不 ...

你现在选用的是平均最差点还是瞬时最差点，如果选用瞬时最差点，瞬时相同对平均值进行对比，选择更差的位置放置监控探头，

13371556394

深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-5 16:43
我们是根据储藏产品的特性比如2-8的冷藏箱，根据产品特性湿度影响性小，产品温度低点更好，所以就评出一 ...

我们的情况是，可能会有3、4个点最高温度都一样（都是最高点），如果波动值都差不多，这样的话就随便监测一个点就行吗，苦于没有依据不好评估

深夜哭的舔狗

13371556394 发表于 2025-2-5 16:59
我们的情况是，可能会有3、4个点最高温度都一样（都是最高点），如果波动值都差不多，这样的话就随便监测 ...

那像这种情况的话可以根据在箱体内的位置评估，比如离门的距离或者里产品的距离等，如果空间大的话放两个也可以，不考虑成本的话

13371556394

深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-5 17:00
那像这种情况的话可以根据在箱体内的位置评估，比如离门的距离或者里产品的距离等，如果空间大的话放两个 ...

学到了，感谢回复

13371556394

star@shline 发表于 2025-2-5 16:55
你现在选用的是平均最差点还是瞬时最差点，如果选用瞬时最差点，瞬时相同对平均值进行对比，选择更差的位 ...

懂了，谢谢您的回复&#10084;

旺仔牛奶不添糖

请问关于冰箱检测频率是依据哪项法规实施的呀