用于食品接触塑料制品，请问有效期是如何规定的？有国标参考吗？

sxf-活着 · 发表于 2025-1-23 14:36:40

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我们有个新产品，用于特殊食品的食品接触塑料制品，设立有效期，不知道设定多久？又未找到国标？请问有相关产品的企业是如何设立的？

W123309784 · 发表于 2025-1-23 14:44:56

根据稳定性研究还有相容性实验的结论来判断

sxf-活着 · 发表于 7 天前

W123309784 发表于 2025-1-23 14:44
根据稳定性研究还有相容性实验的结论来判断

根据药典的方法吗？做长期和加速吗？
那请问加速6个月能等于2年的有效期？有这个依据吗？
谢谢！

W123309784 · 发表于 7 天前

sxf-活着发表于 2025-1-24 11:16
根据药典的方法吗？做长期和加速吗？
那请问加速6个月能等于2年的有效期？有这个依据吗？
谢谢！

加速六个月相当于两年的长期实验效果这个是注册的共识有效期可以根据加速实验结果暂定一个比如说加速6个月的测试结果符合预期就可以将有期限暂定为2年后续通过长期实验来确定明确的有效期稳定性实验需要参考药典的稳定性实验指导原则和CDE的注册原则还要考虑本省药监局的要求

sxf-活着 · 发表于 7 天前

W123309784 发表于 2025-1-24 11:21
加速六个月相当于两年的长期实验效果这个是注册的共识有效期可以根据加速实验结果暂定一个比 ...

谢谢，就是可以先预设6个月加速可以达到2年的有效期。可以先用此数据注册取证。但是实际的有效期还是要靠长期稳定性试验数据才是正规的，才是最有说法力的。对吗？

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