利旧的设备与仪器的URS

yanbei · 发表于 2025-1-16 09:52:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 yanbei 于 2025-1-16 09:54 编辑

公司以前买的设备与仪器，没有写URS与TDS，现在要新建一个保健品的车间，准备利旧，需要补充URS与TDS，这样做有什么意义？（设备与仪器基本不可能买新的）

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-1-16 10:00:18

先做个整体新车间的SIA，有现成的设备都还写啥用户需求啊，直接要是安装位置都不变的话评估一下只做个OPQ算了

yanbei · 发表于 2025-1-16 10:04:28

19808223549 发表于 2025-1-16 10:00
先做个整体新车间的SIA，有现成的设备都还写啥用户需求啊，直接要是安装位置都不变的话评估一下只做个OPQ算 ...

是不是法规有规定设备都要有URS吗？确实没有弄明白这种URS补充的意义是什么，设备都是买来两年了，就是说还可能会改造？（不可能的）

yanbei · 发表于 2025-1-16 10:05:23

主要写这种虚头巴脑的东西烦得很

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-1-16 10:07:16

yanbei 发表于 2025-1-16 10:04
是不是法规有规定设备都要有URS吗？确实没有弄明白这种URS补充的意义是什么，设备都是买来两年了，就是说 ...

那你URS里就随便写写你的需求，比如材质，功能，EHS，那些，其他的都买回来了用过了实在不知道有啥好写的，DQ肯定不用出，我们这标准设备都不用写这些，非标的才写

kington · 发表于 2025-1-16 10:09:11

利旧，除了经济上的考量，一定是做过适用性评估的，这个评估本质上就是对需求的满足

yanbei · 发表于 2025-1-16 10:12:12

kington 发表于 2025-1-16 10:09
利旧，除了经济上的考量，一定是做过适用性评估的，这个评估本质上就是对需求的满足

没有做过，是实在没办法了才利旧，有钱一定会去买新设备与仪器的。设备都是一些老弱病残，根本不敢评估。

yanbei · 发表于 2025-1-16 10:15:30

本帖最后由 yanbei 于 2025-1-16 10:16 编辑

就是用优美的辞藻去粉饰这些老弱病残的设备，所以我说虚头巴脑烦得很

yanbei · 发表于 2025-1-16 10:26:45

19808223549 发表于 2025-1-16 10:00
先做个整体新车间的SIA，有现成的设备都还写啥用户需求啊，直接要是安装位置都不变的话评估一下只做个OPQ算 ...

如果是质量优先，那肯定按照你这么玩，如果是经济成本优先，那肯定是有什么上什么。

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-1-16 10:29:57

yanbei 发表于 2025-1-16 10:26
如果是质量优先，那肯定按照你这么玩，如果是经济成本优先，那肯定是有什么上什么。

那估计肯定是成本优先了

kington · 发表于 2025-1-16 10:32:51

yanbei 发表于 2025-1-16 10:12
没有做过，是实在没办法了才利旧，有钱一定会去买新设备与仪器的。设备都是一些老弱病残，根本不敢评估。

连这都不敢评，后续怎么做移机后的安装、运行确认，怎么敢用？

yanbei · 发表于 2025-1-16 10:34:59

kington 发表于 2025-1-16 10:32
连这都不敢评，后续怎么做移机后的安装、运行确认，怎么敢用？

怎么用，直接用呗。(难道还要给佛祖上香后在用, 没钱怎么办，玩笑话

）

勺子爱西瓜 · 发表于 2025-1-16 13:19:07

不懂就吻，TDS是啥？

yanbei · 发表于 2025-1-16 13:32:21

勺子爱西瓜发表于 2025-1-16 13:19
不懂就吻，TDS是啥？

技术参数文件，简化版的URS

仰望星空1 · 发表于 2025-1-16 13:37:25

保健品车间，写这些干啥？

yanbei · 发表于 2025-1-16 13:39:03

仰望星空1 发表于 2025-1-16 13:37
保健品车间，写这些干啥？

我也是这么想的，保健品车间好像是不是不用写这些玩意，是不是有一个保健品GMP

ddddssspp · 发表于 2025-1-16 13:39:15

可以根据设备的SIA去确定是写URS还是TDS吗？

yanbei · 发表于 2025-1-16 13:41:11

ddddssspp 发表于 2025-1-16 13:39
可以根据设备的SIA去确定是写URS还是TDS吗？

你的想法很ISPE,不过我们什么也不用，直接干

kington · 发表于 2025-1-16 16:57:55

yanbei 发表于 2025-1-16 10:34
怎么用，直接用呗。(难道还要给佛祖上香后在用, 没钱怎么办，玩笑话）

那就别说什么老弱病残，一句话带过“能够满足生产和检验需求”，大胆用

[其它] 利旧的设备与仪器的URS