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[生产运营] 培养基模拟灌装试验(带灭菌的产品)

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药徒
发表于 2013-9-17 14:35:45 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2013-9-17 16:19:44 | 显示全部楼层
培养基主要不是做灌装联动线的,灭菌后怎么能做出除菌过滤是否有效。
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药徒
发表于 2014-5-4 15:17:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

学习一下,帮楼主顶起来
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发表于 2014-5-6 09:48:24 | 显示全部楼层
如果你指的是灌装后的最终灭菌,那么就应该不需要灭菌,要考虑最差条件。
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药徒
发表于 2014-5-6 16:03:44 | 显示全部楼层
我们做非最终灭菌的时候,是除菌过滤,没有灭菌。
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药生
发表于 2014-5-7 10:06:57 | 显示全部楼层
,灭菌后怎么能做出除菌过滤是否有效
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发表于 2014-5-10 15:59:29 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2014-9-28 12:59:36 | 显示全部楼层
同间21楼的看法,液体灌装灭了菌还能证明险菌过滤系统吧。培养基模拟灌装要模拟实际生产过程。怕过滤效果达不到,可生产步检险菌滤前微生物负荷证明就行了,我们做了几次都很小,不会负荷超高
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发表于 2014-10-17 13:47:28 | 显示全部楼层
应该不灭菌然后拿去培养           
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发表于 2014-10-17 13:52:20 | 显示全部楼层
灭菌条件115度,30分钟,达不到F0大于8,  你们是怎么做到的,我们的灭菌条件就是这个,但都大于8以上啊
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发表于 2014-11-17 00:31:27 | 显示全部楼层
肯定要进行灭菌呀
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发表于 2016-2-5 12:52:32 | 显示全部楼层
没几个中奖的,试试。。。
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药徒
发表于 2016-3-1 00:09:10 | 显示全部楼层
不需要,谢谢
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药徒
发表于 2017-1-10 07:51:50 | 显示全部楼层
就是啊,115℃30分钟,为什么达不到8呢
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药徒
发表于 2017-1-10 09:54:30 | 显示全部楼层
模拟不烦菌时长;不需要灭菌。
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发表于 2017-1-10 21:08:43 | 显示全部楼层
就是我喔 发表于 2013-9-17 16:19
培养基主要不是做灌装联动线的,灭菌后怎么能做出除菌过滤是否有效。

除菌过滤的有效性,是通过挑战实验确定
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药徒
发表于 2017-1-10 22:38:27 | 显示全部楼层
灌装前灭菌
灌装后这种情况不灭菌最合理
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药神
发表于 2023-3-30 18:59:47 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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