人员手菌检测

18528322983 · 发表于 2025-1-3 15:27:41

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各位老师请教一下，对于人员手菌检测的人数有没有具体的要求。（之前是一周一次，一次20人，但现在车间人数有增加。）

maryli824625 · 发表于 2025-1-3 15:38:58

没太明白呢

诺诺ヘ · 发表于 2025-1-3 15:47:53

关键工艺操作员20人以上吗？不需要每个人都检测吧

18528322983 · 发表于 2025-1-3 15:53:52

诺诺ヘ发表于 2025-1-3 15:47
关键工艺操作员20人以上吗？不需要每个人都检测吧

我们是随机抽测的

诺诺ヘ · 发表于 2025-1-3 16:01:25

18528322983 发表于 2025-1-3 15:53
我们是随机抽测的

现行的文件应该只有规定ISO5级区域的5指手套每班次取样一次，

裸手或者非无菌区域没有硬性规定吧

八档丶电风扇 · 发表于 2025-1-3 17:05:07

看你洁净级别的、A、B级每班全检，C级每周、D级不测

winchetan · 发表于 2025-1-3 17:50:09

不用测20个人的，你可以把洁净车间工作的人员名单都收集起来，
按线检测
每条线随机抽检
每个月抽完全车间的就好啦
文件规定，如果有不合格的，增加该员工的抽检频率，

鬼使神差 · 发表于 2025-1-5 07:59:26

对于人员手菌检测人数，法规没有明确固定的人数要求。

不过可以根据车间的风险评估来确定合适的检测人数。如果车间人数增加，为了能有效监控微生物状况，保证产品质量，可适当增加检测比例或人数。例如，按照一定的百分比（如10% - 20%）来抽取检测人员；或者维持原检测人数比例，在重点区域（如洁净度要求高的操作岗位）适当增加人数，确保关键环节微生物风险得到有效控制。

心若菩提静若枯 · 发表于 2025-1-6 13:02:45

诺诺ヘ发表于 2025-1-3 16:01
现行的文件应该只有规定ISO5级区域的5指手套每班次取样一次，裸手或者非无菌区域没有硬性规定吧

请问下哪个文件有规定

greatwolf · 发表于 2025-1-6 14:33:50

有法规的按法规，没法规的按自己文件规定。

马进 · 发表于 2025-1-7 10:02:06

greatwolf 发表于 2025-1-6 14:33
有法规的按法规，没法规的按自己文件规定。

听君一席话胜似一句话

二凤 · 发表于 2025-1-7 13:20:23

我们是只有生物安全安全柜内的关键操作，才需要在每次结束后，对操作人员进行手部取样。

jianing4233312 · 发表于 2025-1-7 14:38:19

学习

诺诺ヘ · 发表于 2025-1-7 15:26:04

心若菩提静若枯发表于 2025-1-6 13:02
请问下哪个文件有规定

看看YY0033-2000

人员手菌检测

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