细菌内毒素样品里面含有内毒素检测不出来

CikL

我们正常有三个样品，其中含内毒素低剂量样品有2个，大概限值是5左右，这两个样品使用的鲎试剂和工标包括稀释方法都是一样的，为啥检测的结果天差地别，一个低剂量的样品供试品溶液和供试品阳性都凝的很好，另一组的供试品阳性凝了，供试品阴性跟清水一样一点凝的迹象都没有，我保证我没加错样，现在样品没了也没法复测了，想问问大家可能是什么原因呢，谢谢各位了。

机智鼠

在细菌内毒素检测中，使用鲎试剂和工标进行稀释方法相同的条件下，出现检测结果差异较大的情况可能涉及多个因素。以下是一些可能的原因及参考的法规或指南条款：

1. **样品制备过程的差异**：尽管您提到稀释方法相同，但样品制备过程中可能存在细微的操作差异，如混合均匀度、温度控制等，这些都可能影响检测结果。建议参考《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”中关于样品制备的具体要求。

2. **鲎试剂活性差异**：不同批次或不同厂家的鲎试剂可能存在活性差异，即使在同一条件下也可能表现出不同的灵敏度。建议查阅所用鲎试剂的说明书，了解其活性范围和稳定性，必要时进行试剂验证。

3. **操作误差**：尽管您保证了没有加错样，但在实验过程中仍可能存在操作误差，如加样量不准确、混合不充分等。建议回顾实验操作过程，确保每一步都严格按照标准操作程序进行。

4. **环境因素**：实验室环境的温度、湿度、洁净度等因素也可能对检测结果产生影响。建议参考相关实验室管理规范，确保实验环境符合要求。

5. **样品本身特性**：样品中可能存在干扰物质或成分不均一的情况，导致检测结果出现差异。这种情况下，可能需要采用更复杂的样品处理方法或增加平行样数量以提高结果的可靠性。

综上所述，细菌内毒素检测结果的差异可能由多种因素造成。在无法复测的情况下，建议仔细分析实验过程和条件，查找可能的原因并记录在案，以便今后避免类似问题的发生。同时，也可以考虑咨询专业的微生物检测机构或专家以获取更具体的指导和帮助。

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清翎

换个鲎试剂吧，好点的。