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[药典标准] 生姜饮片含量测定

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药徒
发表于 2024-12-24 16:16:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生姜饮片【炮制】生姜 除去杂质,洗净。用时切厚片。【性状】本品呈不规则的厚片,可见指状分枝。切面浅黄色,内皮层环纹明显,维管束散在。气香特异,味辛辣。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-水(40:5:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按6-姜辣素峰计算应不低于5000。  对照品溶液的制备 取6-姜辣素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取本品粉末约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液8μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品含6-姜辣素(C17H26O4)不得少于0.050%。以上是2020版药典对于生姜饮片的质量标准,请教大家一下,生姜药材里面测定了8-姜酚(C19H30O4)与10-姜酚(C21H34O4)总量不得少于0.040%,是否在生姜饮片也要测定?
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大师
发表于 2024-12-24 16:23:00 | 显示全部楼层
中国药典0212 药材和饮片检定通则
附注(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材标准检验。
综上,看你的炮制方法。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-24 16:59:07 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-12-24 16:21
中国药典0212 药材和饮片检定通则
附注(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材 ...

除去杂质,洗净。用时切厚片。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-24 16:59:48 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-12-24 16:23
中国药典0212 药材和饮片检定通则
附注(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材 ...

那就应该测定8-姜酚(C19H30O4)与10-姜酚(C21H34O4),是吗?
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药徒
发表于 2024-12-25 08:08:38 | 显示全部楼层
生姜饮片项下已经列明检查项了,这种按照列明的检查项就行了,不用测8-姜酚和10-姜酚了
中国药典0212 药材和饮片检定通则
附注(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材标准检验,这条款适用于饮片项下没有列明检查项,如百合
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药徒
发表于 2024-12-25 08:09:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 杯水车薪,薪水 于 2024-12-25 08:10 编辑

应该是按照炮制项下的含量做,只做6-姜辣素~
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药生
发表于 2024-12-25 09:12:42 | 显示全部楼层
按药典检没问题,但是个人建议把药材标准引入,可以算探索性检验或内控,你会发现一些意想不到事情,特别是三姜最明显
其实是药典委给大家放的口子,不理解的就算了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-25 13:29:33 | 显示全部楼层
谢谢大家的解读。
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发表于 2024-12-25 16:43:26 | 显示全部楼层
不做探索性研究就只测6-姜辣素
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