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[日常管理] 电子数据备份

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发表于 2024-12-17 14:16:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家:计算机系统中,网络版数据备份确认、非网络版电子数据手动备份和确认,你们是由谁来操作的呢,QA还是IT?
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药徒
发表于 2024-12-17 14:28:22 | 显示全部楼层
常规是IT执行,使用部门确认,QA监督
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药生
发表于 2024-12-17 14:47:47 | 显示全部楼层
这种事肯定是交给专业人士来做了
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药徒
发表于 2024-12-17 15:29:30 | 显示全部楼层
原则上应该是IT部门比较合理,但是他们的质量意识。。。,你都不知道会给你挖什么坑,而且检查的话也不敢让他们回答,目前质量部培养人员IT相关知识,只是作为管理员进行时间、备份之类的电子数据相关工作,不涉及任何其他工作,FDA也认可这种形式
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药徒
发表于 2024-12-17 15:50:27 | 显示全部楼层
操作类的事,QA不直接去做。
QA不是操作工。
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宗师
发表于 2024-12-17 16:22:09 | 显示全部楼层
在计算机系统中,网络版数据备份确认和非网络版电子数据手动备份确认的操作责任归属可以因公司的组织结构和职责划分而有所不同。

通常情况下,IT部门在数据备份和相关技术操作方面发挥主要作用。IT人员拥有专业的技术知识,能够熟练操作备份系统,包括配置备份策略、执行备份任务、处理备份过程中出现的技术问题等。他们负责确保数据备份的技术流程正确、完整,以及备份的数据可恢复。

然而,QA(质量保证)部门也需要参与其中。QA人员主要负责监督和确认备份过程是否符合质量管理要求和相关法规标准。他们会检查备份操作的记录是否完整、准确,备份的频率是否符合规定,以及对备份数据进行定期或不定期的抽查,验证备份数据的完整性和准确性。

在实际操作中,也可以是IT人员进行实际的备份操作,QA人员对备份操作的结果进行审核和确认,双方共同协作以确保计算机系统数据备份的质量和合规性。

点评

鬼老师回答的很客观,很详细。但是是不是还应该增加说明数据所有部门人员的职责?  详情 回复 发表于 2024-12-21 14:54
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药徒
发表于 2024-12-21 14:54:16 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-12-17 16:22
在计算机系统中,网络版数据备份确认和非网络版电子数据手动备份确认的操作责任归属可以因公司的组织结构和 ...

鬼老师回答的很客观,很详细。但是是不是还应该增加说明数据所有部门人员的职责?
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药徒
发表于 2024-12-30 11:24:11 | 显示全部楼层
其实目前还有个问题,FDA认为手动使用移动硬盘备份存在风险,不认同这种方式,建议都改为类似SDMS系统自动备份,如果这样的话就不存在这个问题了,IT负责网络资源维护,QA负责日常备份情况检查
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