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[生产运营] 口服固体制剂和口服液体制剂共线问题

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发表于 2024-12-17 13:00:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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口服固体制剂和口服液体制剂是否可以共线呀?公用一个空调系统,有没有成功的案例呀?
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药徒
发表于 2024-12-17 13:19:50 | 显示全部楼层
用同一个空调问题不是很大,验证一下。生产车间共线是不太可能
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大师
发表于 2024-12-17 13:20:46 | 显示全部楼层
好奇一下,这两条生产线,有共用的设备吗?装盒机?
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药士
发表于 2024-12-17 14:32:57 | 显示全部楼层
尽量不要设计到一起,后期会很麻烦,口服固体粉尘暴漏量太大,可能会使口服液体性状不合格
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发表于 2024-12-17 16:14:35 | 显示全部楼层
成都的公司?
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药生
发表于 2024-12-17 19:46:49 | 显示全部楼层
怎么共线?
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药生
发表于 2024-12-17 19:47:06 | 显示全部楼层
怎么共线?
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药师
发表于 2024-12-18 07:33:01 | 显示全部楼层
描述一下,怎么做的。
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 楼主| 发表于 2024-12-20 13:00:58 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-12-17 13:20
好奇一下,这两条生产线,有共用的设备吗?装盒机?

称量、公共区域、原料药前处理,共线不单指设备的共线,还有公共区域和空调系统实际上就是共用一个车间,主要问题就是空调系统,考虑固体粉尘会通过空调飘到液体灌装的产线里
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 楼主| 发表于 2024-12-20 13:01:41 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2024-12-18 07:33
描述一下,怎么做的。

共用称量、公共区域、原料药前处理区域,主要就是共用一个空调系统
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 楼主| 发表于 2024-12-20 13:02:50 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2024-12-17 14:32
尽量不要设计到一起,后期会很麻烦,口服固体粉尘暴漏量太大,可能会使口服液体性状不合格

主要是空间太小,只有一个口服液体项目,不可能为了一个项目建一个液体车间

点评

可以考虑给口服液这几个房间单独配一个空调,在走廊上设置隔离双门,来区分开两个部分,减少交叉污染,这么设置监管应该可以通过。  详情 回复 发表于 2024-12-20 16:24
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 楼主| 发表于 2024-12-20 13:04:07 | 显示全部楼层

随便哪里的公司都可以,主要是想看一下有没有成功的案例,请教一下经验
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 楼主| 发表于 2024-12-20 13:08:53 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2024-12-17 13:19
用同一个空调问题不是很大,验证一下。生产车间共线是不太可能

为什么呢?可以共用空调系统的原因是啥,不能共用车间是有什么指导原则和法规吗?
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药师
发表于 2024-12-20 13:18:19 | 显示全部楼层
980004270 发表于 2024-12-20 13:01
共用称量、公共区域、原料药前处理区域,主要就是共用一个空调系统

规避好混淆、交叉污染应该可以。
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药士
发表于 2024-12-20 16:24:34 | 显示全部楼层
980004270 发表于 2024-12-20 13:02
主要是空间太小,只有一个口服液体项目,不可能为了一个项目建一个液体车间

可以考虑给口服液这几个房间单独配一个空调,在走廊上设置隔离双门,来区分开两个部分,减少交叉污染,这么设置监管应该可以通过。
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