小白发问，体系文件中程序文件应该谁来写？？？？

equipoise · 发表于 2024-12-12 11:17:13

快乐ccz 发表于 2024-12-10 15:27
对呀，质量手册里提到建立程序/形成文件的，就让职能部门根据条款要求写就行了

如果一个程序文件对应多个生产部门又该如何安排，比如《生产控制程序》我们公司既有IVD生产部门，又有有源设备生产部门。

快乐ccz · 发表于 2024-12-12 13:37:41

我不太了解IVD和有源的生产，只能给点建议hh，如果有一个人是对多个生产部门的实际工作都有相当的了解的，那就安排这个人编制；如果没有这个人选，那就是安排一个有能力牵头的编制人/部门，给出文件的大框架，让生产部门把本部门的内容填进去，牵头的汇总调整，审核批准要把好关。反正最终目的是让这个程序文件对各个生产部门的工作都能发挥实际的指导作用吧。

equipoise · 发表于 2024-12-12 13:40:34

快乐ccz 发表于 2024-12-12 13:37
我不太了解IVD和有源的生产，只能给点建议hh，如果有一个人是对多个生产部门的实际工作都有相当的了解的， ...

好的，谢谢

Eternalx9h · 发表于 2024-12-12 13:53:52

职能部门能写最好了，写不了就能者多劳。

在下潘洛斯 · 发表于 2024-12-12 14:07:41

程序是哪个部门的就哪个部门写，怎么可能全部给QA啊。。。QA靠想象编？

千里孤行浪天涯 · 发表于 2024-12-12 15:47:53

最好由职能部门根据质量手册编写，自己部门的工作程序只有自己最清楚，给别人写，哪怕再漂亮也不实用。编写完再组织会审，确定程序符合相关法规及标准，再下发试行。试行期间收集使用人员的反馈，再进行更新。体系是一个持续改进的过程，不要指望一步到位，该优化就优化。

AUTOZAI · 发表于 2024-12-30 13:47:54

大部分企业里，都是做质量体系的人包了。

wzzz2008 · 发表于 2024-12-30 14:10:22

这个取决于：是管代给你派活，还是你给管代派活。

当然，在实际过程中，一般：
规范的做法：谁负责谁写；
效率的做法：谁会谁写；
佛系的做法：谁愿写谁写；
扯皮的做法：谁没吵赢谁写。

zyxzwj1007 · 发表于 2024-12-30 14:26:43

各部门写各部门的

SaraTong · 发表于 2024-12-30 14:58:52

属于哪个部门的程序文件，就谁来写