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关于上市后风险分析报告

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药徒
发表于 2024-12-5 15:51:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大神有关于上市后风险分析报告模版分享一下!!
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药生
发表于 2024-12-6 09:21:50 | 显示全部楼层
按照这个法规来,后面有报告模板

附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范.pdf

1.17 MB, 下载次数: 48

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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-6 09:58:46 | 显示全部楼层
wf13858118010 发表于 2024-12-6 09:21
按照这个法规来,后面有报告模板

不是这个,我们13485外审老师说不是这个
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药生
发表于 2024-12-6 10:31:37 | 显示全部楼层
123456789h 发表于 2024-12-6 09:58
不是这个,我们13485外审老师说不是这个

不是这个,那是哪个法规,你有没有问他
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-11 12:33:49 | 显示全部楼层
wf13858118010 发表于 2024-12-6 10:31
不是这个,那是哪个法规,你有没有问他

13485      
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药生
发表于 2024-12-11 13:21:17 | 显示全部楼层

谢谢,13485还有上市后风险分析报告模板的?第一次听说,可以发上来看看吗
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药生
发表于 2024-12-12 11:47:02 | 显示全部楼层
楼主您好,找到了,是这个法规文件,
1733975181889.png

附件:医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则.pdf

264.82 KB, 下载次数: 6

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