蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 528|回复: 20
收起左侧

[质量控制QC] 敷料产品阻菌性试验

[复制链接]
回帖奖励 8 金币 回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 2 次(中奖概率 70%)
药徒
发表于 2024-12-4 11:13:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬,YYT0471.5-2017接触性创面敷料实验方法第5部分:阻菌性试验文件里有句话有点疑问,不知道如何理解,求各位大佬解答一下(下图红色方框中内容)”敷料未声称阻水的,视为外表面处于干燥状态;敷料声称阻水的,视为外表面处于潮湿状态“



111.png
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2024-12-4 11:35:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这句话的理解如下:

对于接触性创面敷料,如果它在产品相关说明等地方没有表明自身具备阻水的功能,那么在进行相应试验时,就默认其外表面是干燥的情况来考量和开展后续测试操作;而要是该敷料明确宣称了自己有阻水这一特性,那就把它的外表面当作处于潮湿状态去进行相应的实验,也就是根据其是否声称阻水的不同情况,设定不同的外表面初始状态来保证试验条件符合对这类敷料的针对性检测要求,以此来准确判断其阻菌性等相关性能表现。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-12-4 11:41:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

楼上说得对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 11:48:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

学习到了                     
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 12:27:49 | 显示全部楼层
成膜总是要先湿后干的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 12:28:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币


成膜总是要先湿后干的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 15:10:07 | 显示全部楼层
学习学习,增长知识
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 15:10:55 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 15:12:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

楼上说的非常有道理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 15:45:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

帮忙顶一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 15:45:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

二楼说的对啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 16:08:06 | 显示全部楼层
学习到了   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 16:08:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

帮忙顶一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-4 16:09:54 | 显示全部楼层

二楼说的对啊
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-25 09:53:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

请问培养结束后在挑战室的取样是否只要保证琼脂平板上有菌生长即可,不用对菌的数量进行计数吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-26 15:27:29 | 显示全部楼层
旺仔牛奶不添糖 发表于 2025-2-25 09:53
请问培养结束后在挑战室的取样是否只要保证琼脂平板上有菌生长即可,不用对菌的数量进行计数吧

不需要计数的,是看定性不是定量
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-26 15:31:44 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-12-4 11:35
这句话的理解如下:

对于接触性创面敷料,如果它在产品相关说明等地方没有表明自身具备阻水的功能,那 ...

多谢鬼使神差老师的解惑
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-28 12:36:54 | 显示全部楼层
水一下金币 谢谢楼主
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-28 12:41:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

水一下金币 谢谢楼主
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-28 13:11:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币


水一下金币 谢谢楼主
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 03:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表