出膏率

煜宏

目前做的几个同名同方中药研发项目都是出膏率超了，有的超过了近5％各位老师可有什么好的降低出膏率方法？

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鬼使神差

降低中药出膏率可从多方面着手：

药材处理环节

优化粉碎度：粉碎过细易使杂质溶出增加出膏率，可适当降低粉碎度，如将药材粉碎成20目左右粗粉，使有效成分溶出的同时减少杂质溶出。
加强清洗：对药材充分清洗，去除表面附着的泥土、灰尘等杂质，减少不必要的物质进入浸出液，从而降低出膏率。

提取工艺环节

调整溶剂用量与种类：减少溶剂用量，可降低提取出的物质总量，进而降低出膏率；还可依据药材成分特性更换提取溶剂，如将水提改为一定浓度的乙醇提取，减少极性大的杂质溶出。
控制提取时间与温度：缩短提取时间，可减少杂质溶出，例如将提取时间从3小时缩短至2小时；降低提取温度，可抑制杂质溶出，如将煎煮温度从100℃降至90℃。
增加提取次数：多次提取能使有效成分更完全溶出，同时减少单次提取时杂质的溶出量，如将提取次数从2次增加到3次。

分离纯化环节

过滤除杂：采用趁热过滤或减压过滤等方式，在提取液还未冷却时快速过滤，能更好地去除杂质和不溶性物质。
离心去杂：利用离心力使杂质沉淀分离，通过控制合适的离心转速和时间，去除提取液中的杂质，降低出膏率。
醇沉精制：向提取液中加入适量乙醇，使杂质沉淀，有效成分保留在上清液中，如将含醇量调至60%进行醇沉处理。

其他环节

干燥条件优化：降低干燥温度，可避免因高温使一些成分过度干燥、聚集，增加出膏量，如将干燥温度从80℃降至60℃ ；同时缩短干燥时间，也能减少出膏率。
制剂工艺调整：合理添加辅料，在保证药品质量和疗效的前提下，通过加入辅料来稀释出膏量，如加入适量淀粉、糊精等。

喜洋洋123

干燥条件优化：降低干燥温度，可避免因高温使一些成分过度干燥、聚集，增加出膏量，如将干燥温度从80℃降至60℃ ；同时缩短干燥时间，也能减少出膏率。
这个，也能降低出膏率？

℡紫sé

等小鼠的答案，应该比较齐全@机智鼠

邹生

提取方式，提取设备，。提取时间，溶剂的量，提取温度，药材品质都有影响，看你怎么去调整。不过你说你没超那就没超

lchenglin

出膏率跟谁比超了？跟参照药比么？参照药的出膏率你们是怎么知道的？
是小试的出膏率超了，还是中试的出膏率超了？
药材基原和产地对出膏率影响很大，需要深入研究。

煜宏

lchenglin 发表于 2024-12-02 09:26
出膏率跟谁比超了？跟参照药比么？参照药的出膏率你们是怎么知道的？
是小试的出膏率超了，还是中试的出膏率超了？
药材基原和产地对出膏率影响很大，需要深入研究。

做同名同方的，和对照药。

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lchenglin

煜宏 发表于 2024-12-3 07:22
做同名同方的，和对照药。

先确定对照药的基原和产地，确定产地之后再考察工艺，一般溶媒种类和提取次数是不能变的，需要考察溶媒量、提取时间，确定一个跟对照药出膏率差不多的工艺。还要注意，除了出膏率之外，还得注意活性成分/指标成分、特征图谱，也得跟对照药基本一致。

祝你好运

煜宏

谢谢各位朋友的热心帮助！     

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