生产范围变更

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2024-11-25 17:29:18

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请问下在原来生产许可证上做了生产范围变更，增加了生产产品，是先做生产范围许可变更还是先进行生产体考？

zwq8866 · 发表于 2024-11-26 08:15:55

先申请增加产品，当地市局会安排体考事宜，提考过了就给你发新证了。

超大的榴莲 · 发表于 2024-11-26 08:18:54

楼上说的对、

郝圣展 · 发表于 2024-11-26 09:10:23

先提申请，再体考，最后发证

Doublerja · 发表于 2024-11-26 09:14:28

楼上说得对，。。

豆芽鱼 · 发表于 2024-11-26 09:41:31

先申请→医疗器械生产许可证变更（许可事项变更）→（生产范围增加），受理审核资料→启动现场检查→整改通过→承办发件

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-11-26 10:55:17

楼上说得对，。。

kuwaithan · 发表于 2024-11-26 11:21:34

猫对鱼儿说发表于 2024-11-26 10:55
楼上说得对，。。

楼上说的都对

青辞 · 发表于 2024-11-26 11:26:32

楼上说的对

木心同学 · 发表于 2024-11-26 15:48:51

如果只增加生产产品，生产范围没有增加的话只要上报即可，若果生产范围增加了那就要走许可变更，先提变更，省局会安排核查，若果近期有过体考，甚至可以免核查。就酱！

AUTOZAI · 发表于 2024-11-27 09:14:54

现在湖北这边的药监部门会选择减少体考的次数，一次体考把两件事都办了。

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2024-11-28 13:30:44

好的，谢谢各位的解答，我们公司是新增三类证的生产范围，是会有生产体考的。

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2024-11-29 13:25:38

木心同学发表于 2024-11-26 15:48
如果只增加生产产品，生产范围没有增加的话只要上报即可，若果生产范围增加了那就要走许可变更，先提变更， ...

如果是新增产品，但生产范围变更，是在哪里上报生产信息，我看现国家局的生产监管系统只有停产信息的报告？

木心同学 · 发表于 2024-12-17 16:33:26

戴红帽的小妞妞发表于 2024-11-29 13:25
如果是新增产品，但生产范围变更，是在哪里上报生产信息，我看现国家局的生产监管系统只有停产信息的报告 ...

哪个省份的？我们是省局办理生产许可的，在网上办事大厅办理的。