混装产品，生产批号怎么印刷？

常想一二d8e

产品混装是几个不同规格型号的同类产品包装在一起进行塑封的，各型号的生产批号各不相同，包装时标签怎么印刷？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，混装产品的生产批号印刷需遵循严格的法规要求。根据《药品生产质量管理规范》第一百八十六条，每批药品均应编制唯一的批号。对于混装产品，建议采用以下方案：

1. **单独批次**：每个规格型号的产品保持独立的生产批号，并在包装上分别标明。

2. **统一批次**：若产品在最终混合前已确定为同一批次，则可采用一个统一的生产批号，但需在包装上注明各规格型号的生产信息。

无论采用哪种方案，都需确保生产批号的准确性和可追溯性，以符合相关法规的要求。同时，包装标签上应清晰标注产品名称、规格型号、生产日期、有效期等必要信息，以便消费者和监管部门进行识别和监管。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

kuwaithan

首先包装上需要有产品清单，详细标识内包含哪些产品名称、规格型号、数量，每个产品还有单独使用的说明书，如果有信息全面的内包装，可以不在塑封上体现批号，如果里面啥也没有，不好意思，你这个不合规，一般不同规格的需要有独立包装，并且有明确的标识，不能混放。

开山大斧

上面两位老师说的对

常想一二d8e

kuwaithan 发表于 2024-11-25 09:15
首先包装上需要有产品清单，详细标识内包含哪些产品名称、规格型号、数量，每个产品还有单独使用的说明书， ...

做的是一类的耗材器械，客户需求原因不能独立每个型号包装，详细标识是有的，就是几个规格的生产批号都不一样，生产印刷时重新编制了一个批号出来（包装批号），当成生产批号印刷上去，这样不合规。我目前的方案是将所有型号的生产批号都印刷到塑封后的包装上

kuwaithan

常想一二d8e 发表于 2024-11-27 11:36
做的是一类的耗材器械，客户需求原因不能独立每个型号包装，详细标识是有的，就是几个规格的生产批号都不 ...

你每个型号上有没有标识？每个型号有标识，在对应外包装上的标识勉强能解释，但是你这个不符合法规要求。

常想一二d8e

kuwaithan 发表于 2024-11-27 11:52
你每个型号上有没有标识？每个型号有标识，在对应外包装上的标识勉强能解释，但是你这个不符合法规要求。

以颜色作为标识的，标签上有对颜色分类作为描述，主要的问题是我这个混装里面包含着好几个批次的产品，包装好后这个批号怎么印刷，我看过药品GMP明确说不能以包装批号作为生产批号，但将全部批号都印刷上去又不够位置