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楼主: Candyzhou0414
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[无菌&限度检查] 请教各位老师一个关于洁净区洗衣机的问题。

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药生
发表于 2024-11-22 11:19:53 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-11-22 11:09
人家现在就是在买设备,设备厂家都觉得有风险了,有不是论坛的的人给他说有风险不允许,
现在跑来论坛问 ...

我可没说没风险哈,你不要给我上帽子
但,扪心自问,就一个C级区洗个洁净服,洗烘上下分开,到底能多大风险???
就洗完拿到上面烘,就这上下的转移,要扯污染啦???
你们说有风险就有风险咯,反正也不是你们用,他一体机他都放不下,拆墙吧,房间搞大点

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毛病,别人在问,我们在回答试图帮别人找问题是啥,并给出解决问题的方法。 你是不能解决问题,也不能解决实际提出问题的人。 就是单纯甩锅,关键是锅也没给你呀。那么积极干啥,  详情 回复 发表于 2024-11-22 11:25
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药师
发表于 2024-11-22 11:25:10 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-11-22 11:19
我可没说没风险哈,你不要给我上帽子
但,扪心自问,就一个C级区洗个洁净服,洗烘上下分开,到底能多大 ...
别人在问,我们在回答试图帮别人找问题是啥,并给出解决问题的方法。
你是即不能解决问题,也不能解决实际提出问题的人。
就是单纯甩锅,关键是锅也没给你呀。那么积极干啥。
相看两厌,算了,拉黑,88

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大哥,你有毒吧我从头到尾就没说过没风险 我只是回复一下说这分开咋就不符合GMP 你自己在那一顿叭叭,还说我在说没风险,出事不用我负责任  详情 回复 发表于 2024-11-22 11:31
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药生
发表于 2024-11-22 11:31:29 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-11-22 11:25
别人在问,我们在回答试图帮别人找问题是啥,并给出解决问题的方法。
你是即不能解决问题,也不能解决实际 ...

大哥,你有毒吧我从头到尾就没说过没风险
我只是回复一下说这分开咋就不符合GMP
你自己在那一顿叭叭,还说我在说没风险,出事不用我负责任

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是啊,然后呢? 所以呢? 别人在问问题,其他人在帮忙考虑? 你在没事的,不用管,但是我不说为什么不用,反正你就是不用管。  详情 回复 发表于 2024-11-22 20:30
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈。急了 急了 急了  详情 回复 发表于 2024-11-22 11:57
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药师
发表于 2024-11-22 11:48:31 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2024-11-22 10:01
卖洗衣机的都比我对GMP有更深的理解

倒不是说对整个GMP理解如何如之何。
而是咱才见过几个药厂的洗衣机!
人家卖洗衣机的见过的各种奇葩要求多了,一开始肯定会问问为啥这么要求啊? 得到的答复都是GMP要求的,所以人家就记住了。
如是而已。

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咱也不知道呀,他们是上海的厂家,找了两个都是上海的,说法一致。然后说做分体的只有山东厂家,我们问了一圈,果然只有山东厂家。大家就有点拿不准了  详情 回复 发表于 2024-11-22 15:14
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药师
发表于 2024-11-22 11:57:55 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-11-22 11:31
大哥,你有毒吧我从头到尾就没说过没风险
我只是回复一下说这分开咋就不符合GMP
你自己在 ...

哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈。急了 急了 急了

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得亏我早上不用刷瓶子,说没两句他又跑了  详情 回复 发表于 2024-11-22 12:09
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大师
发表于 2024-11-22 12:00:18 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-11-22 10:48
你洗完湿漉漉的,怎么拿?抱出来?在洁净区里的人穿着洁净服然后拿着一身湿?拿桶装?那不一样要人拿,然 ...

人家是洗、烘分开,又不是洗、脱分开
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药生
发表于 2024-11-22 12:09:43 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-11-22 11:57
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈。急了 急了 急了

得亏我早上不用刷瓶子,说没两句他又跑了
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药生
发表于 2024-11-22 13:10:34 | 显示全部楼层
如果还没买,建议再找找洗衣机厂家,我们C级用的洗烘一体,跟普通洗衣机大小看着没啥差别

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还找着呢,没找到尺寸合适的,如果实在找不到,就买分体的了。  详情 回复 发表于 2024-11-22 15:12
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药生
发表于 2024-11-22 13:11:37 | 显示全部楼层
当然首选是洗烘一体的。区域条件受限,只能分开,那也没拌饭。不是有一句话“硬件不够,软件来凑”。分开的洗和一体的洗都是洗,分开的烘和一体的烘都是烘。只不过时转移的过程,我觉得倒不是对洁净服的污染,可能是对环境的污染多一些,例如,有水、如何转移等吧。

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谢谢老师,我们是没想到风险点在哪里?该咋控,老师们的建议,我们就有方向了,非常感谢!  详情 回复 发表于 2024-11-22 15:11
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药徒
发表于 2024-11-22 13:15:49 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-11-22 12:09
得亏我早上不用刷瓶子,说没两句他又跑了

得亏他跟你不是一个公司,不然明儿没有瓶子用

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那不至于,没得用锅不还得是我背  详情 回复 发表于 2024-11-22 14:06
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药徒
发表于 2024-11-22 13:22:27 | 显示全部楼层
或者还有个法子,有些公司是提供洁净服清洗服务的,你们可以找找这类公司,看他们是怎么处理这种问题,甚至于直接采购他们的服务得了。

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不行呀,老板的想法就是整台洗衣机  详情 回复 发表于 2024-11-22 15:08
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药徒
发表于 2024-11-22 13:28:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 大小王是王炸 于 2024-11-22 13:30 编辑

我的关注点是在C级洗衣服,用水排水会不会滋生微生物。难道B级的衣服需要在B级区洗吗?一般是不管什么级别衣服在低级别洗完比如D级洗完灭到相应级别区域。不是更好的一个措施吗。

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D级配制,微生物负荷怎么保证?C级减少地漏使用,这玩意你也避免不了啊,一个辅助房间减少的意义是什么呢?微生物会扩散或者转移到功能间内?那空调系统是不是要关注下?没必要这么卷,要是所有都按照高标准来,你问  详情 回复 发表于 2024-11-25 17:28
C级洗,用水、排水和配制一样不就行了?排水用空气隔断。 至于B级衣服,又牵扯到D级,要知道一般B级是用C级来配的,用D的很少,将洁净服从B→C→D→C→B,又多了很多风险,不建议,检察官也会挑战你的转运过程。  详情 回复 发表于 2024-11-25 09:41
现在的厂房设计是没有安排D级,直接都一般区了。C 级放洗衣机,水用水管地下排走。  详情 回复 发表于 2024-11-22 15:10
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发表于 2024-11-22 14:03:43 | 显示全部楼层
你们的洗衣机和烘干机做个验证吗
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药生
发表于 2024-11-22 14:06:16 | 显示全部楼层
ω6de50313 发表于 2024-11-22 13:15
得亏他跟你不是一个公司,不然明儿没有瓶子用

那不至于,没得用锅不还得是我背
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-22 15:08:44 | 显示全部楼层
wudizzx 发表于 2024-11-22 13:22
或者还有个法子,有些公司是提供洁净服清洗服务的,你们可以找找这类公司,看他们是怎么处理这种问题,甚至 ...

不行呀,老板的想法就是整台洗衣机     
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-22 15:10:31 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2024-11-22 13:28
我的关注点是在C级洗衣服,用水排水会不会滋生微生物。难道B级的衣服需要在B级区洗吗?一般是不管什么级别 ...

现在的厂房设计是没有安排D级,直接都一般区了。C 级放洗衣机,水用水管地下排走。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-22 15:11:52 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-11-22 13:11
当然首选是洗烘一体的。区域条件受限,只能分开,那也没拌饭。不是有一句话“硬件不够,软件来凑”。分开的 ...

谢谢老师,我们是没想到风险点在哪里?该咋控,老师们的建议,我们就有方向了,非常感谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-22 15:12:49 | 显示全部楼层
白天的星星v2r 发表于 2024-11-22 13:10
如果还没买,建议再找找洗衣机厂家,我们C级用的洗烘一体,跟普通洗衣机大小看着没啥差别

还找着呢,没找到尺寸合适的,如果实在找不到,就买分体的了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-22 15:14:13 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-11-22 11:48
倒不是说对整个GMP理解如何如之何。
而是咱才见过几个药厂的洗衣机!
人家卖洗衣机的见过的各种奇葩要 ...

咱也不知道呀,他们是上海的厂家,找了两个都是上海的,说法一致。然后说做分体的只有山东厂家,我们问了一圈,果然只有山东厂家。大家就有点拿不准了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-22 15:16:47 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-11-22 11:16
风险说白了就是转移过程控制,
如果必须买分体式的,那就增加过程控制。
比如我刚刚说的,

谢谢老师给的建议,只能过程控制上着手了
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