请问大家，《药品记录与数据管理要求》适用于兽药研发吗？

LGQ2024

作为刚入行兽药研发的小白，请教大家一个问题，《药品记录与数据管理要求》适用于兽药研发吗？兽药的研发记录也需要受控吗？查阅了很多材料，都没有介绍过兽药研发记录应当如何管理，还望大家能够指点一二，非常感谢。

优秀的小嘉

《药品记录与数据管理要求》是药监局出的文件，药监局是管理人用药的，兽药归农业部管，所以和欧洲不同，中国人用药和兽药是两个系统。但是兽药GMP基本是原文照搬人用药GMP的，所以你参考这个也没问题。

准圣级药老

该记的记，不该记的不记。不都是有选择性的么？

珊瑚kl0

可参考的，药典和兽药典针对同一个药品名称，检测内容都完全一样，其他管理内容有啥不能参考的

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，对于您的问题，我可以给出以下回答：

1. **适用性**：《药品记录与数据管理要求》适用于兽药研发。虽然该要求主要是针对人用药品制定的，但其中关于药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理的原则性要求，同样适用于兽药的研发过程。这些原则包括确保信息真实、准确、完整和可追溯。

2. **受控性**：兽药的研发记录也需要受到严格控制。这是因为研发记录是兽药研发过程中的重要文档，它们记录了研发的每一个步骤和结果，对于保证兽药的质量、安全性和有效性至关重要。因此，兽药研发企业应建立完善的研发记录管理制度，确保研发记录的真实性、准确性和完整性。

总之，以上回复仅供参考，具体还需根据实际情况和相关法规进行判断和操作。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】