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[工程设计与设备选型] 大家来讨论一下 物料和内包材可以共用一个通道进入洁净区吗

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发表于 2024-11-19 15:46:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如标题,讨论:物料和内包材可以共用一个通道进入洁净区吗?什么情况下可以共用,什么情况下不可以共用。
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大师
发表于 2024-11-19 15:50:17 | 显示全部楼层
一方面是污染与交叉污染问题,另一方面是产能问题,能分开最好,不然你生产来不及除非是很小产量

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产量比较大,口服固体车间,有压片,有胶囊。  发表于 2024-11-19 16:07
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大师
发表于 2024-11-19 16:09:54 | 显示全部楼层
你想想自净时间够你用的不?

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真正生产时估计都不再考虑自净时间够不够  发表于 2024-11-19 16:50
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药士
发表于 2024-11-19 16:33:00 | 显示全部楼层
不可以

想想 就觉得 很脏
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药徒
发表于 2024-11-19 16:38:31 | 显示全部楼层
物料包含原辅料和内外包材。厂房设计阶段,有条件,搞些专属通道,也没错。如果厂房都已经造好了,只有一个物流通道,就别纠结原辅料和内包材能不能同时传递的问题了,等下还纠结耗材、器具、仪器是不是要单独传递的问题。

重点在于需要传递的物品在外清间对于物品外表面的清洁消毒是否能够做到位

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有一个做蛋白粉的保健品车间已经做好,设计院设计的就是共用一个通道,老师来看就提出要增加一个单独的通道。现在这个是做药的,设计院也是设计的共用通道,现在都搞不清楚到底能不能共用。  发表于 2024-11-19 16:49
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药徒
发表于 2024-11-19 16:47:52 | 显示全部楼层
一般不都是一个入口么?

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大部分是两个入口,现在有一个车间就是共用一个入口被提出要整改。  发表于 2024-11-19 16:56
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药徒
发表于 2024-11-19 17:02:22 | 显示全部楼层
可以公用,对房间使用进行管理,房间在转递结束的时候进行清洁,清洁结束在进行下一个传递。要有物料和内包材等脱包和外清的明确规定。
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药徒
发表于 2024-11-19 17:02:28 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-11-19 16:38
物料包含原辅料和内外包材。厂房设计阶段,有条件,搞些专属通道,也没错。如果厂房都已经造好了,只有一个 ...

不管这个老师说的对不对,至少法规里没有这样的规定。法规里针对废弃物和物料不能同时传递有要求,建议有专属的废弃物通道/传递窗。
你们现在的设计,是绝大多数企业的做法,没有毛病。
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发表于 2024-11-19 17:12:54 来自手机 | 显示全部楼层
可以,但根据具体情况,可能需要分别进入,各有各的清洁程序
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药生
发表于 2024-11-19 20:11:21 | 显示全部楼层
要有防污染的措施
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药生
发表于 2024-11-20 07:34:36 | 显示全部楼层
能严格执行清消程序就行
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发表于 2024-11-20 07:58:18 来自手机 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-11-19 16:38
物料包含原辅料和内外包材。厂房设计阶段,有条件,搞些专属通道,也没错。如果厂房都已经造好了,只有一个 ...

检查老师问到就说是请设计院帮忙设计的,一般老师也不会较真。
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药仙
发表于 2024-11-20 08:53:15 | 显示全部楼层
内包材不属于物料吗

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这里的物料一般指的是生产原料吧  发表于 2024-11-20 09:04
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